应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 利格列汀潜在基因杂质结构
111/2返回列表12下一页
查看: 2809  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

wangdongwu

木虫 (小有名气)

[求助] 利格列汀潜在基因杂质结构 已有5人参与

哪位大侠能给说一下利格列汀（Linagliptin 又名利拉列汀）中潜在基因杂质是哪个杂质吗？能给出结构吗？FDA指出其杂质中有一个
潜在基因杂质，但我无法确定，请帮助。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-07-19 10:46:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

海杰亚

捐助贵宾 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
wangdongwu(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-23 17:47:35
看结构特点倒是像那个氯甲基喹喔啉片段为疑似基因毒性杂质
赞一下(1人) 回复此楼
提供TAK-438 原料及杂质，替卡格雷、利格列汀、西拉卡塞、达泊西汀等工艺及杂质研究技术交流，QQ961133729
5楼2014-07-22 19:53:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

surlamper

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

原研公司已知的工艺杂质应该在七八个左右，其中订入片剂质量标准中的大概七个，其限度都比较宽；
按FDA文件的说法，利格列汀杂质中的其中一个是潜在遗传毒性杂质，按ICH指导原则，对于日最大剂量5mg的利格列汀，TTC值应小于1.5μg/day，应该控制在是300ppm以下，应该不属于制剂进口注册标准中所列的杂质，未列入制剂质量标准的工艺杂质有一个，极有可能就是这个遗传毒性杂质，但原料药没有进入中国，这个杂质的所有信息都不清楚……
PS：瞎猜的，不要当真啊……
PPS：我也想知道是啥
赞一下(1人) 回复此楼
ForThoseDaysThatHaveAlmostBeenForgotten
10楼2014-09-01 17:43:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

roweahioh

新虫 (小有名气)
这个肯定无法再这里有人告诉你的，你得仔细研究你的工艺路线是否存在基因毒性物质
赞一下 回复此楼
2楼2014-07-20 10:10:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

pcl123

捐助贵宾 (著名写手)

健竹对照品 试剂 化合物定制
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容
什么杂质我们都有，逐个做实验来检验吧
赞一下 回复此楼
3楼2014-07-21 09:30:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
wangdongwu(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-23 17:47:29
这个问题不太好回答，与你本身设计的工艺路线、参数有很大关系，还是根据你自身产品的杂质谱来具体研究为好！不同起始物料或者相同起始物料、不同厂家、不同工艺路线对终产品的杂质谱也会有影响！
赞一下 回复此楼
gwmgyp
4楼2014-07-22 10:13:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangdongwu

木虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 海杰亚 at 2014-07-22 19:53:12
看结构特点倒是像那个氯甲基喹喔啉片段为疑似基因毒性杂质

看看是这个结构吗？
利格列汀潜在基因杂质结构
潜在基因毒性杂质.PNG
赞一下 回复此楼
6楼2014-07-23 08:31:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangdongwu

木虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 海杰亚 at 2014-07-22 19:53:12
看结构特点倒是像那个氯甲基喹喔啉片段为疑似基因毒性杂质

是这个杂质吗
利格列汀潜在基因杂质结构-1
a.JPG
赞一下 回复此楼
7楼2014-07-23 08:37:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

法姆瑞斯

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

http://www.bjdyxd.com/productsbxx_zh/id/7.html；这家在做利格列汀！
赞一下 回复此楼
8楼2014-07-23 10:15:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

darwey

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
wangdongwu(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-23 17:48:00
wangdongwu: 金币+2, ★有帮助 2014-07-30 11:05:50
溴代物是非常有可能具有基因毒性的杂质
赞一下 回复此楼
9楼2014-07-23 11:04:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 wangdongwu 的主题更新
111/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[论文投稿] 有没有大佬发小论文能带我个二作 +3 增锐漏人 2026-03-17 4/200 2026-03-17 09:26 by xs74101122
[考研] 267一志愿南京工业大学0817化工求调剂 +6 SUICHILD 2026-03-12 6/300 2026-03-17 09:24 by 雾散后相遇lc
[考研] 东南大学364求调剂 +5 JasonYuiui 2026-03-15 5/250 2026-03-16 21:28 by 木瓜膏
[考研] 328求调剂，英语六级551，有科研经历 +3 生物工程调剂 2026-03-16 4/200 2026-03-16 20:13 by Wangjingyue
[考研] 308求调剂 +3 是Lupa啊 2026-03-16 3/150 2026-03-16 10:07 by 求调剂zz
[考研] 0856求调剂 +3 刘梦微 2026-03-15 3/150 2026-03-16 10:00 by houyaoxu
[考研] 326求调剂 +4 上岸的小葡 2026-03-15 5/250 2026-03-16 08:39 by Linda Hu
[考研] 294求调剂 +3 Zys010410@ 2026-03-13 4/200 2026-03-15 10:59 by zhq0425
[考研] 265求调剂 +4 威化饼07 2026-03-12 4/200 2026-03-14 17:23 by userper
[考研] 308 085701 四六级已过求调剂 +7 温乔乔乔乔 2026-03-12 14/700 2026-03-14 10:49 by JourneyLucky
[考研] b区环境工程求调剂 +4 Maps1 2026-03-10 6/300 2026-03-14 00:23 by JourneyLucky
[考研] 332求调剂 +3 zjy101327 2026-03-11 6/300 2026-03-13 22:48 by JourneyLucky
[考研] 一志愿中科院，化学方向，295求调剂 +4 一氧二氮 2026-03-11 4/200 2026-03-13 22:35 by JourneyLucky
[考研] 材料工程调剂 +9 咪咪空空 2026-03-12 9/450 2026-03-13 22:05 by 星空星月
[考研] 材料专硕350 求调剂 +4 王金科 2026-03-12 4/200 2026-03-13 16:02 by ruiyingmiao
[考研] 一志愿211化学学硕310分求调剂 +8 努力奋斗112 2026-03-12 9/450 2026-03-13 15:41 by JourneyLucky
[考研] 070303一志愿西北大学学硕310找调剂 +3 d如愿上岸 2026-03-13 3/150 2026-03-13 10:43 by houyaoxu
[考研] 296求调剂 +3 大口吃饭 身体健 2026-03-13 3/150 2026-03-13 10:31 by 学员8dgXkO
[考博] 读博申请 +5 感dd 2026-03-10 7/350 2026-03-11 17:02 by QGZDSYS
[考研] 调剂 +5 呵唔哦豁 2026-03-10 5/250 2026-03-10 22:00 by 28375m
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭