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wanjiul

银虫 (小有名气)

[交流] 老药,没有原料药批文,挺有意思的,一起讨论下 已有14人参与

今天一个做外贸的朋友问了我一个话题,我立马震精了,挺有意思的,我也找不到理由,故找众多虫友讨论下:
硫酸妥布霉素,一个老得不能再老的药物, 注射剂(水针、粉针)数十家,但没有原料批文,
我查询了关于国家局注销批文的文件,只有硫酸妥布霉素注射液有2家注销了,
现在问题来了:原来市场上的硫酸妥布霉素注射剂的原料哪来的? 为何会出现只有制剂批文而没有原料药批文?
求高手老手解答下
备注:这个老药,没有进口注册,更没有进口原料药,别拿现在的3+6之类来说事,说不通。 另外,是硫酸妥布霉素,不是妥布霉素,
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xhlxl

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
国内历史上确实遗留了不少这样的品种,这个品种用妥布霉素可以抵挡一阵,个人估计是用妥布霉素在制剂过程中加硫酸成盐。也算用的合法妥布霉素原料药,制剂制成硫酸妥布霉素注射液了。
国内还有一些制剂根本连个遮羞布都没有,也在上市呢,而且还是独家紧缺品种呢。
14楼2014-07-10 14:00:56
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wanjiul

银虫 (小有名气)

谢谢,他说的这些我明白意思,
但就是论事哈,硫酸妥布霉素我的确没有查询到原料药批文。不晓得前几年这个药的注射剂怎么卖出来的
2楼2014-07-10 10:27:51
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wanjiul

银虫 (小有名气)

自己顶起来,好吧,解决问题20金币
3楼2014-07-10 10:29:58
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roweahioh

新虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这些制剂批文厂家的原料药全部是自己做的,但是不卖也不申报。直接只报制剂上市。没有说过报制剂必须报原料药
4楼2014-07-10 10:42:10
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