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老药,没有原料药批文,挺有意思的,一起讨论下已有14人参与
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今天一个做外贸的朋友问了我一个话题,我立马震精了,挺有意思的,我也找不到理由,故找众多虫友讨论下: 硫酸妥布霉素,一个老得不能再老的药物, 注射剂(水针、粉针)数十家,但没有原料批文, 我查询了关于国家局注销批文的文件,只有硫酸妥布霉素注射液有2家注销了, 现在问题来了:原来市场上的硫酸妥布霉素注射剂的原料哪来的? 为何会出现只有制剂批文而没有原料药批文? 求高手老手解答下 备注:这个老药,没有进口注册,更没有进口原料药,别拿现在的3+6之类来说事,说不通。 另外,是硫酸妥布霉素,不是妥布霉素, ![]() |
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