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ccyou金虫 (小有名气)
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[求助]
检查项下重金属检测、氯化物检测等，用到的试剂、用量都必须严格按照方法来执行么？
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各位虫友们，我在看公司对重金属、氯化物的检测时，发现采用的方法和药典规定的方法略有不同，比如：在测一个产品的重金属时，本公司采用方法是样品和标准铅溶液均加硝酸2ml定容至50ml后，各加入一滴硫化钠，然后比较溶液颜色，而药典方法 一法是三溶液分别加入2ml硝酸后，稀释至25ml，然后加入的是硫代乙酰胺，显色，三法是将供试品加入5ml NaOH和20ml水后，加入硫化钠显色。 我的问题是，本公司采用的方法与药典项下这两种方法都不一样，这样在做药品注册的时候，能不能被认可，这样操作符合要求么？ |
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