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ccyou金虫 (小有名气)
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检查项下重金属检测、氯化物检测等,用到的试剂、用量都必须严格按照方法来执行么?
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各位虫友们,我在看公司对重金属、氯化物的检测时,发现采用的方法和药典规定的方法略有不同,比如:在测一个产品的重金属时,本公司采用方法是样品和标准铅溶液均加硝酸2ml定容至50ml后,各加入一滴硫化钠,然后比较溶液颜色,而药典方法 一法是三溶液分别加入2ml硝酸后,稀释至25ml,然后加入的是硫代乙酰胺,显色,三法是将供试品加入5ml NaOH和20ml水后,加入硫化钠显色。 我的问题是,本公司采用的方法与药典项下这两种方法都不一样,这样在做药品注册的时候,能不能被认可,这样操作符合要求么? |
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2楼2014-07-05 20:48:54
ccyou
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lannan0514
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4楼2016-08-03 13:18:33











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