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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 常规精制方法的一些质疑
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唐志刚

捐助贵宾 (小有名气)

[求助] 常规精制方法的一些质疑 已有6人参与

请问各位大虫，用常规精制方法能将产物中的单杂降到0.01%以下吗？
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天道酬勤
1楼 2014-06-25 15:19:41
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唐志刚

捐助贵宾 (小有名气)
引用回帖:
11楼: Originally posted by linweikang at 2014-06-28 09:09:20
很多API单杂很难降低的，有些药物药典也允许存在。所以，是否能够精制到高纯品，根本不好回答。举个简单的例子，普仑司特这个药物就要通过三次精制（一次物理精制两次化学精制）才能达到要求。

谢了啊，大虫。不过EP7.5上面明确规定了的，我做了一些调整但是还是达不到预定要求
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天道酬勤
12楼2014-06-28 10:12:52
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wjt4628

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
完全可以，不过精制溶剂不好选择，首先产物与杂质的溶解差异要较大，其次产物的温度溶解曲线要大。
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厚德载物，自强不息
2楼2014-06-25 15:31:51
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唐志刚

捐助贵宾 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wjt4628 at 2014-06-25 15:31:51
完全可以，不过精制溶剂不好选择，首先产物与杂质的溶解差异要较大，其次产物的温度溶解曲线要大。

请问大虫，我是用纯化水做溶剂，用活性炭脱色出来，通过调节体系PH值来精制，这种方法能精制单杂到0.01%么？
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天道酬勤
3楼2014-06-25 16:08:15
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小木山

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
若结晶条件控制的好还是有可能的。把晶体粒度做大，顺便问下你的产物熔点高么，熔融状态稳定么
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欢迎大家一起交流结晶相关知识
4楼2014-06-25 17:25:40
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查看全部 14 个回答
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