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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 新药上市需要哪些文件？？？
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davidddw8

木虫 (小有名气)

[交流] 新药上市需要哪些文件？？？

各位大侠请问谁知道新药上市都需要哪些文件啊？？？知道的帮帮忙谢谢了!!!

[ Last edited by shich68 on 2008-5-22 at 08:33 ]
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1楼 2008-03-27 18:17:06
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missjane

木虫 (著名写手)
★
shich68(金币+1,VIP+0):谢谢支持新药板块!欢迎多发原创资源!
药品生产批文，这个应该是必不可少的！

[ Last edited by shich68 on 2008-5-22 at 08:34 ]
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学习使人进步！
2楼2008-04-01 10:34:31
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zygclinlin

★
shich68(金币+1,VIP+0):谢谢支持新药板块!欢迎多发原创资源!
上市三批检验报告

[ Last edited by shich68 on 2008-5-22 at 08:34 ]
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3楼2008-04-01 20:55:59
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lwf991229

木虫 (职业作家)

小木虫董事局CEO
★
shich68(金币+1,VIP+0):谢谢支持新药板块!欢迎多发原创资源!
呵呵，需要的东西多了，生产许可证，药品批件之类的。
可以打电话问问药监局的。

[ Last edited by shich68 on 2008-5-22 at 08:34 ]
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Absencesharpenslove,presencestrengthensit.
4楼2008-04-02 16:23:38
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)
★
shich68(金币+1,VIP+0):谢谢支持新药板块!欢迎多发原创资源!
问题太大，不知道到底问什么？

新药先需要拿到新药证书，批准文号。你问的哪一段呢？报新药需要什么文件？

[ Last edited by shich68 on 2008-5-22 at 08:34 ]
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5楼2008-04-03 09:10:50
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fivestar3183

金虫 (小有名气)
★
shich68(金币+1,VIP+0):谢谢支持新药板块!欢迎多发原创资源!
拿到生产文，通过GMP就可以卖了。一般需提供：执照、生产许可证、生产批件、GMP证书给经销商或医院。

[ Last edited by shich68 on 2008-5-22 at 08:34 ]
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6楼2008-05-21 00:22:28
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cuigang7979

捐助贵宾 (著名写手)
★
shich68(金币+1,VIP+0):谢谢支持新药板块!欢迎多发原创资源!
要看你在哪个阶段
反正药品的证明性文件、药企的证明性文件、检验报告是必不可少的

[ Last edited by shich68 on 2008-5-22 at 08:34 ]
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7楼2008-05-21 09:45:13
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