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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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davidddw8

木虫 (小有名气)

[交流] 新药上市需要哪些文件???

各位大侠请问谁知道新药上市都需要哪些文件啊???知道的帮帮忙谢谢了!!!

[ Last edited by shich68 on 2008-5-22 at 08:33 ]
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)


shich68(金币+1,VIP+0):谢谢支持新药板块!欢迎多发原创资源!
问题太大,不知道到底问什么?

新药先需要拿到新药证书,批准文号。你问的哪一段呢?报新药需要什么文件?

[ Last edited by shich68 on 2008-5-22 at 08:34 ]
5楼2008-04-03 09:10:50
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missjane

木虫 (著名写手)


shich68(金币+1,VIP+0):谢谢支持新药板块!欢迎多发原创资源!
药品生产批文,这个应该是必不可少的!

[ Last edited by shich68 on 2008-5-22 at 08:34 ]
学习使人进步!
2楼2008-04-01 10:34:31
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zygclinlin


shich68(金币+1,VIP+0):谢谢支持新药板块!欢迎多发原创资源!
上市三批检验报告

[ Last edited by shich68 on 2008-5-22 at 08:34 ]
3楼2008-04-01 20:55:59
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lwf991229

木虫 (职业作家)

小木虫董事局CEO


shich68(金币+1,VIP+0):谢谢支持新药板块!欢迎多发原创资源!
呵呵,需要的东西多了,生产许可证,药品批件之类的。
可以打电话问问药监局的。

[ Last edited by shich68 on 2008-5-22 at 08:34 ]
Absencesharpenslove,presencestrengthensit.
4楼2008-04-02 16:23:38
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