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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 研发用进口API，国家局不批一次性进口了吗？
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tianchao7133

金虫 (正式写手)

药剂小兵

[交流] 研发用进口API，国家局不批一次性进口了吗？ 已有4人参与

听圈里的朋友传说，马上国家局对于研发阶段用的进口API的一次性进口批件，不再批了。不知道是否属实。如果属实，那以后研发机构没有API肿么办呢？？  欢迎大牛证实。
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1楼 2014-06-20 14:00:55
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tianchao7133

金虫 (正式写手)

药剂小兵
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7楼: Originally posted by hexinhua0920 at 2014-06-21 09:24:09
你这种就不需要按原料药进口，直接按化工品进口就行，你只是研究，不用于申报资料？

就是要用于申报的，我们只做制剂，原料只能外购，无论是国内还是国外。
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8楼2014-06-23 09:46:48
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eroitoei

新虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
极有可能以后都不再有
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2楼2014-06-20 14:18:57
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youxingyi

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你的意思是说用国外合格API做研究，直接上报制剂？
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3楼2014-06-20 14:29:26
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tianchao7133

金虫 (正式写手)

药剂小兵
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3楼: Originally posted by youxingyi at 2014-06-20 14:29:26
你的意思是说用国外合格API做研究，直接上报制剂？

嗯！ 用国外的API，做制剂研发，然后原料和制剂一起申报
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4楼2014-06-20 14:37:19
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