应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 雷贝拉唑钠水分
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 1743  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

bianhua0919

金虫 (小有名气)

[求助] 雷贝拉唑钠水分 已有5人参与

雷贝拉唑钠原料药中水分要求是多高？目前查到的资料中要求均不尽相同，日本药典中对此表述不明确，大体上推测应该不会超过2%，印度药典中要求不超过7%，中检所的标准品中含水量为2.5%，不知有没有遇到此问题的虫子？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2014-06-18 16:07:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bianhua0919

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by lhello-lin at 2014-06-18 20:02:50
原研药的晶型可以通过文献（一般原研说明书上会有）或者原研药片的XRD来确定。首先要确定原研和你产品晶型是不是一致。水份标准按严的定好了...

说的有道理，但是目前我关注的是水分，现在问题是无论如何做水分都要远超过日本药典，而抽滤前测的时候水分却几乎没有，所以说雷贝拉唑钠很易吸水但是不知道日本药典又是怎样做到小于2%的？是不是跟烘干设备也有关系呢？求指点！！
赞一下 回复此楼
5楼2014-06-19 09:31:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答

lhello-lin

新虫 (初入文坛)
对固体制剂来说晶型是关键质量属性。我想雷贝拉唑钠应该是水合物，先了解原研药是什么晶型再做决定吧
赞一下 回复此楼
2楼2014-06-18 16:17:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bianhua0919

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lhello-lin at 2014-06-18 16:17:50
对固体制剂来说晶型是关键质量属性。我想雷贝拉唑钠应该是水合物，先了解原研药是什么晶型再做决定吧

我们现在遇到的问题首先是水分的标准如何定？日本卫材为原研厂家，日本药典中水分很低应该不是水合物，而且现在也很难弄到原研原料药啊，求指点！！
赞一下 回复此楼
3楼2014-06-18 17:38:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lhello-lin

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
bianhua0919(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-06-19 17:35:35
引用回帖:
3楼: Originally posted by bianhua0919 at 2014-06-18 17:38:55
我们现在遇到的问题首先是水分的标准如何定？日本卫材为原研厂家，日本药典中水分很低应该不是水合物，而且现在也很难弄到原研原料药啊，求指点！！...

原研药的晶型可以通过文献（一般原研说明书上会有）或者原研药片的XRD来确定。首先要确定原研和你产品晶型是不是一致。水份标准按严的定好了
赞一下 回复此楼
4楼2014-06-18 20:02:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 340求调剂 +5 jhx777 2026-03-27 5/250 2026-03-28 04:18 by fmesaito
[考研] 286求调剂 +3 丢掉懒惰 2026-03-27 6/300 2026-03-27 23:46 by barnett0632
[考研] 学硕274求调剂 +5 Li李鱼 2026-03-26 5/250 2026-03-27 20:51 by 热情沙漠
[考研] 一志愿211院校 344分 东北农业大学生物学学硕，求调剂 +5 丶风雪夜归人丶 2026-03-26 8/400 2026-03-27 19:22 by 丶风雪夜归人丶
[考研] 一志愿 西北大学 总分282 英语一62 求调剂 +7 18419759900 2026-03-25 8/400 2026-03-27 16:38 by 18419759900
[考研] 一志愿北京化工大学 070300 学硕 336分 求调剂 +9 vv迷 2026-03-22 9/450 2026-03-27 15:59 by 不吃魚的貓
[考研] 308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-25 7/350 2026-03-27 14:47 by 狂炫麦当当
[考研] 一志愿华东理工大学081700，初试分数271 +6 kotoko_ik 2026-03-23 7/350 2026-03-27 12:29 by 惠州彭于晏
[考研] 求调剂 +6 林之夕 2026-03-24 6/300 2026-03-27 08:38 by hypershenger
[考研] 求调剂 +5 芦lty 2026-03-25 6/300 2026-03-26 20:49 by 不吃魚的貓
[考研] 271求调剂 +6 生如夏花… 2026-03-22 6/300 2026-03-26 16:48 by 张凯十八号
[考研] 291 求调剂 +7 化工2026届毕业� 2026-03-21 8/400 2026-03-26 11:25 by AlenQIN.
[考研] 调剂310 +3 温柔的晚安 2026-03-25 4/200 2026-03-25 23:16 by peike
[考研] 一志愿上海交大生物与医药专硕324分，求调剂 +6 jiajunX 2026-03-22 6/300 2026-03-25 23:05 by licg0208
[考研] 282求调剂 +3 wcq131415 2026-03-24 3/150 2026-03-25 12:16 by userper
[考研] 344求调剂 +3 desto 2026-03-24 3/150 2026-03-24 10:09 by 搏击518
[考研] 269求调剂 +4 我想读研11 2026-03-23 4/200 2026-03-23 21:25 by pswait
[考研] 308求调剂 +3 墨墨漠 2026-03-21 3/150 2026-03-22 16:54 by i_cooler
[考研] 275求调剂 +6 shansx 2026-03-22 8/400 2026-03-22 15:27 by barlinike
[考研] 一志愿深大，0703化学，总分302，求调剂 +4 七月-七七 2026-03-21 4/200 2026-03-21 18:20 by 学员8dgXkO
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭