24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
汕头大学海洋科学接受调剂
查看: 2079  |  回复: 20
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

lavenderdxy

新虫 (小有名气)

[求助] 15min溶出大于85%,5min溶出比被仿品快有影响么,主要是BE上? 已有6人参与

15min溶出大于85%,5min溶出比被仿品快有影响么?原研产品60、95、99%(5、10、15min),RSD小于10%,自制产品80、95、99%,这种情况专家认可吗?
BE上差别大不大
回复此楼
知足常乐
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yaoxueren

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
lavenderdxy(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-27 23:37:02
自制制剂和原研在四种介质中均15分钟在85%以上,体外溶出行为是一致的,相对来讲BE的风险会比较小
9楼2014-05-27 16:34:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 21 个回答

jzz8035

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
lavenderdxy(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-27 23:36:11
个人感觉应该没有问题,但是你一定要做四种介质的比较,如果四种介质也和原研的一样的话,那就没有什么问题。如果四种介质在15分钟不一样的话,那就不行了。
供你参考
2楼2014-05-27 10:50:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这种情况下,默认的相当于你服用的是口服液,

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
水滴石穿!!
3楼2014-05-27 10:55:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

苦命菩萨

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lavenderdxy(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-05-27 23:35:57
你这是什么条件下的溶出数据,如果4中介质在50转每分钟条件下都能在15分钟达到85%以上,至少认为在溶出行为上是一致的,但也不能保证BE实验就是一致的,溶出行为的一致性只是给BE实验提供一个参考吧。

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

我本将心向明月,奈何明月照沟渠!
4楼2014-05-27 15:06:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料工程085601,270求调剂 +41 @ASDF1234 2026-04-08 44/2200 2026-04-14 09:23 by barlinike
[考研] 297求调剂 +22 ORCHID1 2026-04-10 25/1250 2026-04-13 23:11 by pies112
[考研] 279求调剂 +11 张番茄不炒蛋 2026-04-11 11/550 2026-04-13 22:25 by zhq0425
[基金申请] 2026 WR青拔 +3 冬日阳光CAS 2026-04-09 6/300 2026-04-13 18:40 by liuchb715
[考研] 材料复试求调剂 +24 xhhdjdjsjks 2026-04-09 24/1200 2026-04-13 15:49 by 幸免 ..
[考研] 一志愿2110,化学学硕310分,本科重点双非求调剂 +20 努力奋斗112 2026-04-08 20/1000 2026-04-13 14:24 by 张zhihao
[考研] 272分材料子求调剂 +41 Loy0361 2026-04-10 53/2650 2026-04-13 14:20 by 张zhihao
[考研] 一志愿华工085600 331分 +7 天下ww 2026-04-09 7/350 2026-04-13 09:01 by lhj2009
[考研] 一志愿中国科学院上海有机所,有机化学356分找调剂 +12 Nadiums 2026-04-09 12/600 2026-04-13 08:50 by lhj2009
[考研] 材料与化工300求调剂 +39 肖开文 2026-04-09 43/2150 2026-04-12 01:30 by 秋豆菜芽
[考研] 0860004 求调剂 309分 +9 Yin DY 2026-04-08 9/450 2026-04-11 22:55 by dongdian1
[考研] 291分调剂 +5 上岸小莹加油 2026-04-09 6/300 2026-04-11 21:06 by 逆水乘风
[考研] 0854调剂 +5 音像店听花鼓戏 2026-04-10 5/250 2026-04-11 10:49 by qingpingzhu
[考研] 0858求调剂 5+5 Gky09300550, 2026-04-10 8/400 2026-04-10 19:13 by chemisry
[考研] 求调剂 +11 翩翩一书生 2026-04-09 13/650 2026-04-10 10:27 by liuhuiying09
[考研] 070300化学 求调剂 +13 73372112 2026-04-08 13/650 2026-04-09 20:22 by maddjdld
[考研] 调剂 +19 2261744733 2026-04-08 19/950 2026-04-09 19:11 by vgtyfty
[考研] 085801 总分275 本科新能源 求调剂 +8 bradoner 2026-04-08 9/450 2026-04-09 13:43 by only周
[考研] 求调剂,现在还能填的 +3 上岸小莹加油 2026-04-08 3/150 2026-04-08 14:30 by zhq0425
[考研] 287求调剂 +6 Fnhc 2026-04-07 6/300 2026-04-08 10:05 by xingguangj
信息提示
请填处理意见