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透皮贴剂新增规格申报问题
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公司原有2.5mg/3cm2规格透皮贴产品,现在想新增5.0mg/6cm2的规格,工艺处方都不变,只是裁片面积翻倍,做质量研究的时候,可不可以统一用2.5mg/3cm2规格的贴片做检验?还是所有溶剂都翻倍再做? [ Last edited by memebaobei on 2014-5-27 at 13:11 ] |
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