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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 透皮贴剂新增规格申报问题
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memebaobei

新虫 (初入文坛)

[交流] 透皮贴剂新增规格申报问题

公司原有2.5mg/3cm2规格透皮贴产品，现在想新增5.0mg/6cm2的规格，工艺处方都不变，只是裁片面积翻倍，做质量研究的时候，可不可以统一用2.5mg/3cm2规格的贴片做检验？还是所有溶剂都翻倍再做？

[ Last edited by memebaobei on 2014-5-27 at 13:11 ]
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1楼 2014-05-23 16:00:19
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