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julystar0809金虫 (小有名气)
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[交流]
购买原研上市制剂的问题
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| 做一个新品种，规格是100mg，原研进口制剂国内已经上市了。国外现在100mg又增加了一个新的适应症，如果打算按照3.4类申报此项目，买制剂对照品的时候，可否用国内已经进口的制剂呢？（处方没有变化，只是国内上市的进口制剂没有我们想报的适应症） |
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