| 查看: 2148 | 回复: 11 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
julystar0809金虫 (小有名气)
|
[交流]
购买原研上市制剂的问题
|
|
| 做一个新品种，规格是100mg，原研进口制剂国内已经上市了。国外现在100mg又增加了一个新的适应症，如果打算按照3.4类申报此项目，买制剂对照品的时候，可否用国内已经进口的制剂呢？（处方没有变化，只是国内上市的进口制剂没有我们想报的适应症） |
回复此楼
wangfmffl
铜虫 (小有名气)
- 应助: 17 (小学生)
- 金币: 191.7
- 帖子: 124
- 在线: 32.3小时
- 虫号: 1781535
- 注册: 2012-04-26
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
11楼2015-01-13 15:46:37
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5986.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4825
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
3楼2014-05-21 21:59:21
y20063213
木虫 (正式写手)
- 应助: 17 (小学生)
- 金币: 1881.1
- 散金: 1
- 红花: 7
- 帖子: 526
- 在线: 668.1小时
- 虫号: 902227
- 注册: 2009-11-13
- 专业: 合成药物化学
6楼2014-05-22 07:43:20
8楼2014-05-23 12:26:00