| 查看: 1821 | 回复: 0 | ||
lz364172308新虫 (初入文坛)
|
[求助]
OSD设备验证状态的保证
|
| 根据GMP要求，生产企业需要确保已验证的设备能保持在验证状态。对于固体制剂车间的工艺设备，除了定期维护、每年的回顾和变更控制之外是否还要其它的措施？GMP第90条“生产用控制设备以及仪器进行校准和检查”是不是意味这生产设备上的关键功能（如：温度波动和稳定性、风量波动和稳定性、剔除准确性等非传感器）是否应该定期检查？ |
回复此楼» 猜你喜欢
拟解决的关键科学问题还要不要写
已经有8人回复
-
请教限项目规定
已经有5人回复
-
最失望的一年
已经有16人回复
-
存款400万可以在学校里躺平吗
已经有33人回复
-
求助一下有机合成大神
已经有3人回复
-
求推荐英文EI期刊
已经有5人回复
-
26申博
已经有3人回复
-
基金委咋了？2026年的指南还没有出来？
已经有10人回复
-
基金申报
已经有6人回复
-
疑惑？
已经有5人回复
找到一些相关的精华帖子，希望有用哦~
关于原料药生产设备的清洁验证请教几个问题？
已经有8人回复
- 制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书-李歆主编2012年02月出版
已经有51人回复
- 医药中间体的设备清洗验证方案怎么做？
已经有2人回复
- 制药设备验证方面的文章，想问下这方面的核心期刊都有哪些
已经有6人回复
- 制药设备验证URS、DQ、IQ、OQ和PQ的组织和连接
已经有148人回复
- 制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书李歆主编2012年02月出版.pdf
已经有187人回复
- 检测设备验证IQOQPQ和OQ/PV都是什么？有什么区别和联系？
已经有6人回复
- 新版GMP—老厂房、设施设备改造与新建及验证技术资料--2012.04.11-15沈阳.zip
已经有9人回复
- 新建原料药车间，如何做设备验证工作？
已经有17人回复
- 【原创】请问大家，有没有真正做过设备清洁验证的。
已经有34人回复
- 【讨论】在做口服制剂设备清洗验证时微生物限度的规定
已经有8人回复
点击这里搜索更多相关资源科研从小木虫开始，人人为我，我为人人