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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 制药设备验证URS、DQ、IQ、OQ和PQ的组织和连接
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Xspring23

金虫 (小有名气)

[资源] 制药设备验证URS、DQ、IQ、OQ和PQ的组织和连接

根据FDA cGMPr 要求，以压片机的确认过程为实例，讨论制药设备验证URS、DQ、IQ、OQ和PQ的组织和连接，列出各个确认过程的主要检查项目。同时讨论了确认过程中的一些难点，如文件之间的关系、URS 和DQ的编写、PLC验证以及PQ的设计。
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  • 附件 1 : 设备验证URS、DQ、IQ、OQ、PQ.pdf
    • 2013-04-01 14:44:22, 502.86 K

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药物合成 充实脆弱的生命 原料药的合成开发 只能说是最精彩的淘帖
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1楼 2013-04-01 14:52:46
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fukanghua

金虫 (初入文坛)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

不错，如果有QC实验室相关的URS就更好了，呵呵。
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8楼2013-04-14 20:15:07
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洁喵喵

银虫 (初入文坛)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

顶一下，好成绩不哭不哭就包括布莱克本感谢分享！
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127楼2015-10-04 09:38:39
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tianfangyi

新虫 (初入文坛)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

感谢分享，顶一个！！！！
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17楼2013-06-14 21:46:36
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zhumingxin

铜虫 (初入文坛)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

感谢
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22楼2013-07-03 00:39:42
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小雪根儿

新虫 (初入文坛)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

不错不错！！！分享
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23楼2013-07-08 21:50:10
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ylb19830427

铁虫 (初入文坛)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

正需要
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28楼2013-10-25 13:18:19
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lichao1003

银虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

顶一下，感谢分享！XUEXIYIXI
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50楼2014-04-07 19:57:23
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sjshvdc2楼
2013-04-01 23:10   回复  
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younx3楼
2013-04-02 09:21   回复  
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mkyye4楼
2013-04-02 10:38   回复  
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木偶在说话5楼
2013-04-02 13:52   回复  
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bestwinn6楼
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winxfile7楼
2013-04-14 16:01   回复  
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ffchen9楼
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lidang101610楼
2013-04-18 10:07   回复  
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高驹11楼
2013-04-18 17:58   回复  
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64844065812楼
2013-04-19 12:20   回复  
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dzy391713楼
2013-04-19 22:11   回复  
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新星OH14楼
2013-04-22 11:17   回复  
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三支铅笔15楼
2013-05-28 10:04   回复  
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头皮屑在飞16楼
2013-06-01 08:51   回复  
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tara198718楼
2013-06-16 16:02   回复  
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seakung19楼
2013-06-19 14:27   回复  
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没羽_箭20楼
2013-06-24 17:41   回复  
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龙腾宝宝21楼
2013-06-29 16:23   回复  
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57300087924楼
2013-07-15 09:13   回复  
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e_liang36925楼
2013-09-23 15:42   回复  
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凝水石26楼
2013-09-25 10:53   回复  
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yyylggglll27楼
2013-10-25 10:36   回复  
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yanzr29楼
2013-11-25 22:57   回复  
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dangnn30楼
2013-11-26 10:51   回复  
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luolyj31楼
2013-11-28 13:50   回复  
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guoningli32楼
2013-11-29 19:45   回复  
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sunxu85100133楼
2013-11-29 20:49   回复  
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龙腾宝宝34楼
2013-11-29 21:11   回复  
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happyh8735楼
2013-12-19 08:44   回复  
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billp36楼
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小兵仔37楼
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dreamt7638楼
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神奇圈圈39楼
2013-12-31 13:46   回复  
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睿智远航40楼
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dzy391741楼
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encostar42楼
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乔旭慧44楼
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mowei021445楼
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mowei021446楼
2014-04-02 10:44   回复  
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yyj200147楼
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提高水平48楼
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1963hyy49楼
2014-04-04 16:10   回复  
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