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voyager88
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【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2014-05-03 12:44:21
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2014-05-03 12:44:21
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ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）人用药物注册技术要求国际协调会。 ICH中以美国、日本和欧盟为首的17个国家的制药工业产值占了全世界的80%，研发费占了全世界的90%，并集中了国际上最先进的药品研发和审评技术和经验。 职责 ⑴对在欧盟、美国和日本注册产品的技术要求中存在的不同点，创造注册部门与制药部门对话的场所，以便更及时将新药推向市场，使病人得到及时治疗； ⑵监测和更新已协调一致的文件，使在最大程度上相互接受ICH成员国的研究开发数据； ⑶随着新技术进展和新治疗方法应用，选择一些课题及时协调，以避免今后技术文件产生分歧； ⑷推动新技术新方法替代现有文件的技术和方法，在不影响安全性的情况下，节省受试病人、动物和其他资源； ⑸鼓励已协调技术文件的分发、交流和应用，以达到共同标准的贯彻。 |
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彩云之南lxx2楼2014-05-03 11:43:09
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