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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » ICH在药物分析中是什么意思，具体规则是什么？各位大神帮帮忙啊
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彩云之南lxx

银虫 (小有名气)

[求助] ICH在药物分析中是什么意思，具体规则是什么？各位大神帮帮忙啊 已有2人参与

ICH在药物分析中是什么意思，具体规则是什么？各位大神帮帮忙啊
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1楼 2014-05-03 11:00:31
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06药学

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2014-05-03 12:44:21
ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）人用药物注册技术要求国际协调会。
ICH中以美国、日本和欧盟为首的17个国家的制药工业产值占了全世界的80%，研发费占了全世界的90%，并集中了国际上最先进的药品研发和审评技术和经验。
职责
⑴对在欧盟、美国和日本注册产品的技术要求中存在的不同点，创造注册部门与制药部门对话的场所，以便更及时将新药推向市场，使病人得到及时治疗；
⑵监测和更新已协调一致的文件，使在最大程度上相互接受ICH成员国的研究开发数据；
⑶随着新技术进展和新治疗方法应用，选择一些课题及时协调，以避免今后技术文件产生分歧；
⑷推动新技术新方法替代现有文件的技术和方法，在不影响安全性的情况下，节省受试病人、动物和其他资源；
⑸鼓励已协调技术文件的分发、交流和应用，以达到共同标准的贯彻。
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彩云之南lxx
学药为民
2楼2014-05-03 11:43:09
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彩云之南lxx

银虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by 06药学 at 2014-05-03 11:43:09
ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）人用药物注册技术要求国际协调会。
ICH中以美国、日本和欧盟为首的17个国家的制 ...

ICH对药品质量要求都有些什么呢？
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3楼2014-05-03 13:09:53
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06药学

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
彩云之南lxx: 金币+10, ★★★很有帮助 2014-05-03 15:58:38
引用回帖:
3楼: Originally posted by 彩云之南lxx at 2014-05-03 13:09:53
ICH对药品质量要求都有些什么呢？...

对于质量这块，指导性法规有Q1-Q11。论坛和网上都有。
赞一下(2人) 回复此楼
学药为民
4楼2014-05-03 14:50:01
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
辣笔v小新: 金币+1, 鼓励应助交流 2014-05-09 21:21:04
ICH是本书，简称叫国际人类药品注册协调会，也叫三方指导原则，是美国、日本、欧洲三方共同遵守的指导原则
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
5楼2014-05-09 14:55:46
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