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主题：创新药IND申报中的药学部分（CMC）准备 时间： 2014年5月22日（周四）14:00-15:00 概况： • 创新药与创新药中的药学研究 • IND中的药学部分 • 药学资料的准备 • 问答环节 免费注册地址：http://www.crystalpharmatech.com.cn/ch/newsletter/w-1.html 简介： 近几年，随着国家对创新药物研发重视程度增加，我国制药企业和研究单位纷纷开始开发具有自主知识产权的药物，创新药的申报量也随之增多。众多药企逐渐认识到研发出优质安全有效的药品并顺利注册申报是一个复杂多元的过程。 药品的化学、制造和控制(CMC)，是产品成功开发并注册上市的关键要素之一。为帮助国内新药研发人员学习新药研发中的思路以及临床申报中CMC部分资料的准备，减少创新药研发时间成本，营造更好的创新环境，我们特别邀请到了华领医药副总经理李永国博士为大家讲解创新药IND申报中药学部分(CMC) 的准备工作。 演讲嘉宾： 李永国 博士 副总经理 华领医药技术（上海）有限公司 李永国博士现任华领医药技术(上海)有限公司副总经理，主要负责创新药的药学研究，临床用药供给，GxP (GMP，GLP和GCP)质量监管，以及项目管理等工作。加入华领医药前，李博士曾任罗氏研发(中国)有限公司分析部总监，药学部负责人，是罗氏研发中心资深管理团队成员之一，具有22年的医药企业和学术机构的创新药物研究与开发经验。李博士毕业于上海中医药大学，现任上海中医药大学客座教授。李博士共发表科研论文20余篇，拥有2项专利，并参加过4本药学著作的章节编写。  1.png |
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