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罗红霉素溶出度的检测 已有1人参与
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| 按照标准提供的方法，是用75%的硫酸与罗红霉素发生显色反应，在482nm处测吸光度来计算溶出度的，可是我所测得的吸光值非常小，大概0.006左右，求解。 |
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星海慧儿
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- 管辖: 新药研发
2楼2014-04-19 09:04:38
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标准中具体的方法是这样的，因为是报产的品种，我们也没法改方法 取本品，照溶出度测定法（中国药典2005年版二部附录X C第一法），以盐酸溶液（1→1000）900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30min时取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml置10ml量瓶中，用盐酸溶液（1→1000）稀释至刻度，摇匀；另取本品10片，研细，精密称取适量（约相当于平均片重）置100ml量瓶中，加乙醇30ml使罗红霉素溶解，用盐酸溶液（1→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置于100ml量瓶中，用盐酸溶液（1→1000）稀释至刻度，摇匀。精密量取上述两种溶液各5ml，分别精密加入硫酸溶液（75→100）5ml，摇匀，放置30分钟，冷却至室温，照分光光度法（附录ⅣA），分别于482nm的波长处测定吸收度，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 |
3楼2014-04-19 09:09:49
4楼2014-04-19 12:34:32