| 查看: 1028 | 回复: 2 | ||
[求助]
原料药FDA注册
|
| 各位师姐师哥好，我最近刚接手做一个原料药得FDA注册，首次注册，DMF(3.2.S.1---3.2.S.7)基本已经完成，请问首次注册除过要准备DMF文件、Administrative information、Transmittal letter。谢谢各位了，在线等。多谢多谢，我得金币不多，对不住大家了。 |
回复此楼» 猜你喜欢
广东省 085601 329分求调剂
已经有6人回复
-
求调剂
已经有18人回复
-
调剂 化学 307
已经有17人回复
-
297求调剂
已经有8人回复
-
材料类284调剂
已经有45人回复
-
368求调剂
已经有3人回复
-
295分求调剂
已经有5人回复
-
263能源动力专硕求调剂
已经有3人回复
-
272分材料子求调剂
已经有28人回复
-
一志愿西北工业大学289 085602
已经有30人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 原料药工艺验证的批量怎么确定？有什么法规支持？
已经有4人回复
- 原料药包装袋的选择
已经有4人回复
- 原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班
已经有7人回复
- 欧洲药品注册COS证书问题？
已经有5人回复
- 化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则(20130205上网征求意见稿)
已经有117人回复
- 求教如何选择原料药开发
已经有26人回复
- 原料药注册
已经有34人回复
- 是否以后1.1类创新药的IND申请不需要审批了？跟美国FDA一样？
已经有11人回复
- 新的原料药注册验证方案如何设计
已经有8人回复
- 新药申报对原料药、辅料有什么要求？？？
已经有7人回复
- 【求助】制剂注册好还是原料药注册好
已经有19人回复
- 【求助】药品DMF编写
已经有9人回复
- 【求助】关于生产的原料药的缺乏问题
已经有7人回复
- 【讨论】关于原料药合成的问题
已经有13人回复
- 【求助】原料药如何查询原生产厂家？
已经有20人回复
- 【转帖】海普瑞“独家FDA认证”的解析
已经有9人回复
2楼2014-04-17 20:03:13
3楼2015-10-20 21:56:28
20