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wangbo2012

新虫 (初入文坛)

[求助] 想请教下大家关于 埃索美拉唑钠 干燥失重的问题 已有1人参与

埃索美拉唑钠的进口药品标准里面没有规定干燥失重。但是干燥失重还是要做,如果是根据奥美拉唑的标准做干燥失重的话,那要在60度下减压干燥4H,为什么不是105度呢?
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zhanglanping198

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
wangbo2012(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-04-09 13:50:06
应该是,药物本身的性质在高温下不稳定或熔融(熔点低的情况下),需要在60度下减压干燥4H,代替105度,温度的选择应该有指导原则或实验数据支持的。
Staycalmandcarryon!
2楼2014-04-01 15:39:47
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wangbo2012

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by zhanglanping198 at 2014-04-01 15:39:47
应该是,药物本身的性质在高温下不稳定或熔融(熔点低的情况下),需要在60度下减压干燥4H,代替105度,温度的选择应该有指导原则或实验数据支持的。

熔点我已经测过了,在210-215度,用105度干燥的干燥失重量也跟60度的干燥失重量一致,就是不知道为什么会定在60度
3楼2014-04-01 16:36:20
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gaolegaole

铁杆木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by wangbo2012 at 2014-04-01 16:36:20
熔点我已经测过了,在210-215度,用105度干燥的干燥失重量也跟60度的干燥失重量一致,就是不知道为什么会定在60度...

熔点是这么高并不意味着105度会稳定,有可能会讲解产生气体,造成干燥失重的假性升高
4楼2014-04-01 18:13:55
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wangbo2012

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by gaolegaole at 2014-04-01 18:13:55
熔点是这么高并不意味着105度会稳定,有可能会讲解产生气体,造成干燥失重的假性升高...

最后在105度做的干燥失重结果居然比水分还低了0.1%,现在重新在60度做一次看看。
5楼2014-04-02 16:33:41
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