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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 降解试验是用固体还是用液体进行降解？
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2012yy

木虫 (正式写手)

[求助] 降解试验是用固体还是用液体进行降解？ 已有2人参与

降解试验是用固体还是用液体加强酸、强碱等进行降解啊？急
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学会包容，学会忍让，学会坚持！
1楼 2014-03-31 16:10:08
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

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【答案】应助回帖

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2012yy: 金币+2, ★有帮助 2014-03-31 16:37:31
一般来讲，都行。不过原料对应的是固体制剂的话一般固体加酸碱，对应的注射液的话溶液加酸碱。这主要是考察专属性，怎么破坏都行，没有强制的规定，只对破坏产生的杂质量有说明，一般降解5~20%为宜，是在是稳定达不到降解这么多杂质，也是可以的，因为产品本身就稳定嘛。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
2楼2014-03-31 16:34:57
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

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2012yy: 金币+2, ★有帮助 2014-04-01 12:34:57
一般都直接采用固体降解，固体达不到降解需求，可考虑采用液体进行降解。但是对于酸碱氧化以及双氧水的氧化，直接采用固体进行降解，可能存在降解重现性差的可能。
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水滴石穿！！
3楼2014-04-01 08:05:45
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