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zhenqiguai

金虫 (正式写手)

[求助] 按含量测定结果装量,溶出度释放达110%,怎么解决?已有5人参与

求助,如题
      缓释胶囊中试样品,按质量标准,用液相法测定含量,研细,超声都足够长时间。理论投药量29%,实测27%。按27%装量,测定溶出度,最终释放都会超过100,甚至110.(小试时测定含量也偏低,但释放会和含量相吻合,4h释放接近100%)
question:如何操作,才能既满足含量,又满足装查,最终释放不至于过高。PS:标准已定,不可改,一批中试样品已生产完,待充填。急!求教高人指点一二,不胜感激。
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坚持自己
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苦命菩萨

银虫 (小有名气)

怀疑是样品含量测定研磨吸附,可以取样品10粒放入10倍体积溶剂,测定。
我本将心向明月,奈何明月照沟渠!
14楼2014-03-28 20:37:06
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