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水225

木虫 (正式写手)

[交流] 求助:关于对照品

在新药申报时自己制备的对照品,需要向做制剂那样进行小试三批、中试三批的考察吗?谢谢!!!
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xanda

木虫 (正式写手)

不用。
自制对照品要做好制备记录,自行标化的记录,备查。
自制对照品只能企业内部研究用。
3楼2008-02-24 18:36:25
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sound007

铜虫 (初入文坛)

不用!关键是做好精制并进行结构确证,提供其方法及结果,还有对照品标准及检测结果
2楼2008-02-23 15:28:24
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