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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 工艺技术 » 综合其他 » 原料药某粉在测透光率的溶解过程
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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陆平2h

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

[求助] 原料药某粉在测透光率的溶解过程 已有1人参与

原料药某粉在测透光率的溶解过程中发现底部有3到6个细小颗粒。最初的怀疑是不溶性异物、或者大颗粒谷胱甘肽。对其进行水浴细小颗粒是可以溶解的，排除不溶性异物的怀疑。经过打粉和过两道80目与 120目筛粉。重新测试依然有底部有细小颗粒， 吸取细小颗粒在显微镜下观察，排除大颗粒谷胱甘肽的可能。

      仔细观察溶解过程在最初轻轻摇晃溶解时就会形成大小不一的粉团，继续溶解时一个个大块粉团会逐步崩解溶化，最后才会在底部剩留细小颗粒并且短时间难继续溶解。

      细粉有一个奇特的性状，会出现结团的现象。如面粉加水时形成一个个小团，外面是湿的，里面却是干的，并且很难消除。成品粉d0.9颗粒度为40-50um属于细粉，也存在这种情况。为消除结团的现象采用了超声和水浴的方式。

     超声会让溶液浑浊并且影响透光率。用水浴的方式可以消除结团的现象，所以建议QC在45℃水浴5-10分钟解决结团问题。

不同方法使溶解澄清后的透光率
方法                       透光率
超   声               97.12
45℃ 水浴              98.29
不考虑颗粒        98.28

问题来了，测透光率在药典中没有说可以用水浴的，QC现在不允许这样做，但我的想法是也没有说不能用呀，
咋办？如何说服QC,有没有同样的案例呢？
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1楼 2014-03-21 21:46:13
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wx_55

兑换贵宾

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
引用回帖:
7楼: Originally posted by 陆平2h at 2014-03-29 20:40:54
水分在0.4 左右的，不会太高的，，我现在想的是搞点粗的颗粒混在一起看看 会不会抱团，...

堆积密度是多少啊？
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陆平2h
8楼2014-03-30 07:22:58
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wx_55

超级版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
scu2020: 金币+1, 感谢应助交流，常来工艺技术版 2014-03-23 23:47:31
陆平2h: 金币+3, ★有帮助 2014-03-24 17:46:43
45摄氏度水浴溶液澄清，但如果降至室温溶液还会浑浊？
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陆平2h
2楼2014-03-22 07:22:29
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陆平2h

管理员

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by wx_55 at 2014-03-22 07:22:29
45摄氏度水浴溶液澄清，但如果降至室温溶液还会浑浊？

不会的，溶解后就不会析出，20%的固含量都没事，就是溶解时有一些小颗粒不溶

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3楼2014-03-22 09:21:24
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wx_55

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★
scu2020: 金币+1, 感谢应助交流，常来工艺技术版 2014-03-23 23:47:38
引用回帖:
3楼: Originally posted by 陆平2h at 2014-03-22 09:21:24
不会的，溶解后就不会析出，20%的固含量都没事，就是溶解时有一些小颗粒不溶
...

试试先加一部分水，再加样品，最后加入剩余的水，强力振摇5min
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陆平2h
4楼2014-03-23 22:47:36
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