| 查看: 1273 | 回复: 8 | ||
陆平2h木虫 (正式写手)
|
[求助]
原料药某粉在测透光率的溶解过程 已有1人参与
|
|
原料药某粉在测透光率的溶解过程中发现底部有3到6个细小颗粒。最初的怀疑是不溶性异物、或者大颗粒谷胱甘肽。对其进行水浴细小颗粒是可以溶解的，排除不溶性异物的怀疑。经过打粉和过两道80目与 120目筛粉。重新测试依然有底部有细小颗粒， 吸取细小颗粒在显微镜下观察，排除大颗粒谷胱甘肽的可能。 仔细观察溶解过程在最初轻轻摇晃溶解时就会形成大小不一的粉团，继续溶解时一个个大块粉团会逐步崩解溶化，最后才会在底部剩留细小颗粒并且短时间难继续溶解。 细粉有一个奇特的性状，会出现结团的现象。如面粉加水时形成一个个小团，外面是湿的，里面却是干的，并且很难消除。成品粉d0.9颗粒度为40-50um属于细粉，也存在这种情况。为消除结团的现象采用了超声和水浴的方式。 超声会让溶液浑浊并且影响透光率。用水浴的方式可以消除结团的现象，所以建议QC在45℃水浴5-10分钟解决结团问题。 不同方法使溶解澄清后的透光率 方法 透光率 超 声 97.12 45℃ 水浴 98.29 不考虑颗粒 98.28 问题来了，测透光率在药典中没有说可以用水浴的，QC现在不允许这样做，但我的想法是也没有说不能用呀， 咋办？如何说服QC,有没有同样的案例呢？ |
回复此楼» 猜你喜欢
西南林业大学 招收高分子、化学背景-硕士调剂生！B区线 (工科)
已经有0人回复
-
1
已经有21人回复
-
物理化学论文润色/翻译怎么收费?
已经有152人回复
-
0703 调剂
已经有6人回复
-
申请回稿延期一个月，编辑同意了。但系统上的时间没变，给编辑又写邮件了，没回复
已经有4人回复
-
西南某211招27届博士
已经有30人回复
-
求助几个cif文件，谢谢。
已经有0人回复
-
大连工业杰青/长江团队-生物质材料-储能电池方向招收2026级博士生
已经有0人回复
-
化学308分求调剂
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- HPLC法测某水溶性原料药中醋酸含量，样品用对照溶液溶解后反倒不出峰！
已经有8人回复
- 关于原料药的水溶解度
已经有5人回复
- 【求助】新药原料药的溶解度实验
已经有12人回复
陆平2h2楼2014-03-22 07:22:29
陆平2h
木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3961.3
- 散金: 102
- 红花: 2
- 帖子: 312
- 在线: 123.4小时
- 虫号: 937750
- 注册: 2010-01-06
- 性别: GG
- 专业: 微生物药物
3楼2014-03-22 09:21:24
4楼2014-03-23 22:47:36
陆平2h
木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3961.3
- 散金: 102
- 红花: 2
- 帖子: 312
- 在线: 123.4小时
- 虫号: 937750
- 注册: 2010-01-06
- 性别: GG
- 专业: 微生物药物
,试过了，我还用先把水用磁力搅拌器搅起来后，再缓慢的加入成品粉，起先还是可以的，最后的粉还是有结团， 5楼2014-03-24 17:43:27
6楼2014-03-26 07:26:15
陆平2h
木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3961.3
- 散金: 102
- 红花: 2
- 帖子: 312
- 在线: 123.4小时
- 虫号: 937750
- 注册: 2010-01-06
- 性别: GG
- 专业: 微生物药物
水分在0.4 左右的，不会太高的，，我现在想的是搞点粗的颗粒混在一起看看 会不会抱团， 7楼2014-03-29 20:40:54
8楼2014-03-30 07:22:58
陆平2h
木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3961.3
- 散金: 102
- 红花: 2
- 帖子: 312
- 在线: 123.4小时
- 虫号: 937750
- 注册: 2010-01-06
- 性别: GG
- 专业: 微生物药物
9楼2014-03-30 15:13:50
