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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 国内处于审评中的药物注册的规格及适应症

某种药物的注册情况,一般仅能查到注册分类等基本情况。但是了解一些制剂尤其是多规格片剂的规格和适应症也非常重要,那么如何快速获取某片剂注册的规格和适应症呢?
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by 优雅的颓废 at 2014-04-09 16:28:47
目前进有诺华的上市了,说明书就能看到已有的2个适应症。而尚处于临床的两个项目也都是诺华的,适应症分别是“转移性肾细胞癌”和“晚期支气管肺神经内分泌肿瘤”。...

嗯,这个可以看出,但是国内仿制厂家申报的适应症是什么呢
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9楼2014-04-10 09:10:58
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fbaskfb

新虫 (小有名气)

本帖内容被屏蔽

3楼2014-03-21 18:35:07
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优雅的颓废

木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2014-03-25 11:43:51
规格:具体的可能需要根据国内外的药品、文献推断了,厂家报了几个规格,看受理号可以查出来的,一般如果信息相同,有2个数字接近的受理号,那八成就是报了2个规格
适应症:这个应该不难吧,因为很多药物在没开始申报时,已经会发文章了。
○o.。這城裏的回憶繁�?柢步,那浮光中的花兒卻在彼岸開至荼蘼。。。簡單じ☆ve
4楼2014-03-25 09:48:21
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 优雅的颓废 at 2014-03-25 09:48:21
规格:具体的可能需要根据国内外的药品、文献推断了,厂家报了几个规格,看受理号可以查出来的,一般如果信息相同,有2个数字接近的受理号,那八成就是报了2个规格
适应症:这个应该不难吧,因为很多药物在没开始申 ...

推算出几个规格不难,关键有时候一些药物有十来个规格,想知道在国内注册的具体是哪几种规格

此外,对于国内的仿制药,如何查看具体适应症,这个一般没有文章的
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5楼2014-03-25 11:46:21
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