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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 国内处于审评中的药物注册的规格及适应症
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 国内处于审评中的药物注册的规格及适应症

某种药物的注册情况，一般仅能查到注册分类等基本情况。但是了解一些制剂尤其是多规格片剂的规格和适应症也非常重要，那么如何快速获取某片剂注册的规格和适应症呢？
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Yesterday.Today,Tomorrow！
1楼 2014-03-20 15:56:07
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优雅的颓废

木虫 (小有名气)
★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2014-03-25 11:43:51
规格：具体的可能需要根据国内外的药品、文献推断了，厂家报了几个规格，看受理号可以查出来的，一般如果信息相同，有2个数字接近的受理号，那八成就是报了2个规格
适应症：这个应该不难吧，因为很多药物在没开始申报时，已经会发文章了。
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○o.。這城裏的回憶繁�?柢步,那浮光中的花兒卻在彼岸開至荼蘼。。。簡單じ☆ve
4楼2014-03-25 09:48:21
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fbaskfb

新虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
3楼2014-03-21 18:35:07
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 优雅的颓废 at 2014-03-25 09:48:21
规格：具体的可能需要根据国内外的药品、文献推断了，厂家报了几个规格，看受理号可以查出来的，一般如果信息相同，有2个数字接近的受理号，那八成就是报了2个规格
适应症：这个应该不难吧，因为很多药物在没开始申 ...

推算出几个规格不难，关键有时候一些药物有十来个规格，想知道在国内注册的具体是哪几种规格

此外，对于国内的仿制药，如何查看具体适应症，这个一般没有文章的
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Yesterday.Today,Tomorrow！
5楼2014-03-25 11:46:21
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优雅的颓废

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by zhychen2008 at 2014-03-25 11:46:21
推算出几个规格不难，关键有时候一些药物有十来个规格，想知道在国内注册的具体是哪几种规格

此外，对于国内的仿制药，如何查看具体适应症，这个一般没有文章的...

既然都说是国内的仿制药了，那申报的时候必然要与被仿制药具有相同的治疗作用。
另外，临床试验公式平台也有相关药物的具体适应症的。
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○o.。這城裏的回憶繁�?柢步,那浮光中的花兒卻在彼岸開至荼蘼。。。簡單じ☆ve
6楼2014-04-01 09:52:00
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