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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 国内处于审评中的药物注册的规格及适应症
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 国内处于审评中的药物注册的规格及适应症

某种药物的注册情况，一般仅能查到注册分类等基本情况。但是了解一些制剂尤其是多规格片剂的规格和适应症也非常重要，那么如何快速获取某片剂注册的规格和适应症呢？
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Yesterday.Today,Tomorrow！
1楼 2014-03-20 15:56:07
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光棍花园

铁虫 (小有名气)
同求！！！
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2楼2014-03-21 16:51:32
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fbaskfb

新虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
3楼2014-03-21 18:35:07
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优雅的颓废

木虫 (小有名气)
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2014-03-25 11:43:51
规格：具体的可能需要根据国内外的药品、文献推断了，厂家报了几个规格，看受理号可以查出来的，一般如果信息相同，有2个数字接近的受理号，那八成就是报了2个规格
适应症：这个应该不难吧，因为很多药物在没开始申报时，已经会发文章了。
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○o.。這城裏的回憶繁�?柢步,那浮光中的花兒卻在彼岸開至荼蘼。。。簡單じ☆ve
4楼2014-03-25 09:48:21
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 优雅的颓废 at 2014-03-25 09:48:21
规格：具体的可能需要根据国内外的药品、文献推断了，厂家报了几个规格，看受理号可以查出来的，一般如果信息相同，有2个数字接近的受理号，那八成就是报了2个规格
适应症：这个应该不难吧，因为很多药物在没开始申 ...

推算出几个规格不难，关键有时候一些药物有十来个规格，想知道在国内注册的具体是哪几种规格

此外，对于国内的仿制药，如何查看具体适应症，这个一般没有文章的
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5楼2014-03-25 11:46:21
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优雅的颓废

木虫 (小有名气)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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5楼: Originally posted by zhychen2008 at 2014-03-25 11:46:21
推算出几个规格不难，关键有时候一些药物有十来个规格，想知道在国内注册的具体是哪几种规格

此外，对于国内的仿制药，如何查看具体适应症，这个一般没有文章的...

既然都说是国内的仿制药了，那申报的时候必然要与被仿制药具有相同的治疗作用。
另外，临床试验公式平台也有相关药物的具体适应症的。
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○o.。這城裏的回憶繁�?柢步,那浮光中的花兒卻在彼岸開至荼蘼。。。簡單じ☆ve
6楼2014-04-01 09:52:00
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 优雅的颓废 at 2014-04-01 09:52:00
既然都说是国内的仿制药了，那申报的时候必然要与被仿制药具有相同的治疗作用。
另外，临床试验公式平台也有相关药物的具体适应症的。...

如果某国外某化合物专利即将到期，但是又申请了新的用途专利，这种情况下国内申报的情况就会避免这个用途专利，并且该药物适应症很多的情况下，该如何分析其适应症呢

举个例子，能看出国内依维莫司片申请的适应症吗？
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7楼2014-04-01 11:37:34
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优雅的颓废

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-04-10 09:11:11
引用回帖:
7楼: Originally posted by zhychen2008 at 2014-04-01 11:37:34
如果某国外某化合物专利即将到期，但是又申请了新的用途专利，这种情况下国内申报的情况就会避免这个用途专利，并且该药物适应症很多的情况下，该如何分析其适应症呢

举个例子，能看出国内依维莫司片申请的适应 ...

目前进有诺华的上市了，说明书就能看到已有的2个适应症。而尚处于临床的两个项目也都是诺华的，适应症分别是“转移性肾细胞癌”和“晚期支气管肺神经内分泌肿瘤”。
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○o.。這城裏的回憶繁�?柢步,那浮光中的花兒卻在彼岸開至荼蘼。。。簡單じ☆ve
8楼2014-04-09 16:28:47
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 优雅的颓废 at 2014-04-09 16:28:47
目前进有诺华的上市了，说明书就能看到已有的2个适应症。而尚处于临床的两个项目也都是诺华的，适应症分别是“转移性肾细胞癌”和“晚期支气管肺神经内分泌肿瘤”。...

嗯，这个可以看出，但是国内仿制厂家申报的适应症是什么呢
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9楼2014-04-10 09:10:58
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