| 查看: 4995 | 回复: 79 | |||||||||||||||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||||||||||||||||
[交流]
高级药品注册专员和实习生招聘
|
|||||||||||||||||
岗位职责： 1、负责公司药品的国内注册申请（3类 - 6类），包括新产品的注册申请、已上市产品的再注册和补充申请。确保上述注册申请符合国家的相关法规要求，并在公司规定的时限内完成。 2、负责注册申请的前期准备工作，包括与外方保持良好沟通，及时获取注册申请资料及样品；负责新产品注册申报资料的翻译、整理，提交申请并跟进项目进展；协助注册经理完成注册申请计划的制订。 3、在药品注册过程中，及时跟踪注册审评/审批进度，协助药检所在规定时限内完成质量标准复核和检验。 4、与SFDA, CDE, NICPBP/药检所相关人员保持良好的沟通，以推动注册申请顺利进行。 5、精通药品注册相关法规及药品注册研发技术指导原则，确保能够及时、专业地回答公司内部及外部有关产品及法规的咨询。 6、精通国内药品研发注册流程，能独立编写化学药品注册申报资料； 任职要求： 1. 药学相关专业本科及以上学历，具有五年以上药品注册工作经验； 2. 精通药品注册相关法规及药品注册研发技术指导原则，有能力对报批中出现的问题做出分析和判断； 3. 熟悉药品注册申报流程以及对注册申报材料的要求，能独立完成注册资料的撰写、整理和审核； 4. 英语六级以上水平，能流利阅读药学外文专业文献； 5. 熟练掌握计算机操作，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力； 6. 具有较强的组织、协调、沟通、管理能力； 7. 工作认真负责，主动性强； 8. 有注册领域人脉资源者优先。 药品注册实习生 岗位职责： 1. 依据注册部经理的要求翻译注册申报资料（英译汉） 2. 其他注册部经理安排的工作 任职要求： 1. 医药相关行业的在校本科生或研究生 2. 英语六级以上水平，能流利阅读药学外文专业文献，出色的英语书面及口语表达能力；英语笔译精确，文案功底强 3. 思维敏捷，独立工作能力及工作责任心强 4. 良好的职业操守 5. 能够每周工作3天以上，持续工作六个月以上者优先 |
回复此楼» 猜你喜欢
建议基金发布提前给出明确的时间点
已经有13人回复
-
2026国自然函评费到账
已经有7人回复
-
今日不放榜？网传国自然预计 8 月 27 日可查结果
已经有20人回复
-
科研孤儿太难了
已经有18人回复
-
看来今天不会放榜了？
已经有11人回复
-
时间戳又变了
已经有19人回复
-
filecode，4个jtjc了
已经有14人回复
-
让我中一个面上吧！
已经有13人回复
-
人气不行了
已经有7人回复
-
感觉是下周放榜了
已经有12人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
告别流水线爽文！108万字完结仙侠《女娲石之灵石奇缘（仙界篇）》值得细品
+1/9040
-
散金祈福
+5/4100
-
基金申请小调查！预祝申请必定中中中！！祈福！！！
+5/490
-
华西生物制药研究院招聘科研助理
+2/406
-
散金求好运
+1/199
-
坐标北京诚征男友
+1/116
-
山东征女友，坐标济南
+1/91
-
上海交通大学张航课题组招聘博士后（电化学储能）
+1/90
-
Polymers 期刊特刊 组稿
+1/80
-
哈尔滨工业大学（校本部）电子与信息工程学院2027级博士招生
+1/66
-
上海交通大学张航课题组招聘博士后（电化学能量存储与转换）
+1/43
-
瑞典-博后-固态电池-粘结剂-锂离子电池方向
+1/38
-
瑞典-博后-固态电池-粘结剂-锂离子电池方向
+1/35
-
南京理工大学优青团队催化化学方向招收推免研究生
+1/27
-
pcold 原核表达载体
+1/11
-
祈祷老公中国基
+1/9
-
基因组大数据解析：从深渊鱼类到AI蛋白质设计-AI本地大模型部署内存到底要多大
+1/2
-
北理工集成电路杰青团队 | 诚招科助理
+1/2
-
新审查指南施行半年，AI方向的专利申请是不是更看"技术味"了？
+1/2
-
清华大学环境课题组招聘环境工作专业客座生研究生2-3名（应用导向）
+1/1
65楼2014-03-23 13:52:21
6楼2014-03-18 08:44:37
7楼2014-03-18 08:44:48
