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金虫 (小有名气)

[交流] 5类化药，没有参比制剂，释放度？！

我们想研发一个药的缓释片，这个药的速释片已在国内外上市，但是都没有缓释片。
请问：做释放度的时候需要和什么做对比？没有参比制剂怎么办？谢谢！

1楼 2014-03-12 23:50:49

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木虫 (小有名气)

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
afyjs: 金币+5, 非常感谢您的谢谢参与！ 2014-03-13 23:19:24

支持楼主，不是说国外没有的我们就不能做，怎么一个个一看国外没有的就问立题依据，楼主肯定是想好了才这么问的，这个是需要自己根据药物的性质、药理、药代等多方面考虑，自己设计的，最后肯定是要做临床的

9楼2014-03-13 16:02:26

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木虫 (小有名气)

引用回帖:

7楼: Originally posted by 美心 at 2014-03-13 10:32:10
”我们想研发一个药的缓释片，这个药的速释片已在国内外上市，但是都没有缓释片。“——请问你的立项依据是啥？缓释片是否适于临床应用？

立题依据是一句两句能说清的么，楼主肯定充分进行了立题了，你应该给人家解决人家的问题，而不是反问人家立题依据

10楼2014-03-13 16:03:55

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