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5类化药,没有参比制剂,释放度?!
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afyjs
金虫
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[交流]
5类化药,没有参比制剂,释放度?!
我们想研发一个药的缓释片,这个药的速释片已在国内外上市,但是都没有缓释片。
请问:做释放度的时候需要和什么做对比?没有参比制剂怎么办?谢谢!
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