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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » DIEA（N,N-二异丙基乙胺）的残留量怎么定？
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erty66k

铜虫 (小有名气)

[求助] DIEA（N,N-二异丙基乙胺）的残留量怎么定？ 已有1人参与

药典上没有，也没有查到相关资料。请告诉我具体是多少？从何得出？哪些资料上有?还有它的PDE是多少？
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1楼 2014-03-06 11:17:51
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lancelot0411

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
参考EMEA的清洁验证验证指导原则，ICH的Q3C也有详细的计算方法
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2楼2014-03-06 13:19:01
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lancelot0411

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

详细的看这个DOC文件吧，需要查一些毒理学数据
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  • 附件 1 : 原料药中有机溶剂残留限度的计算.docx
    • 2014-03-06 13:19:53, 529.92 K
3楼2014-03-06 13:20:33
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