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erty66k

铜虫 (小有名气)

[求助] DIEA(N,N-二异丙基乙胺)的残留量怎么定? 已有1人参与

药典上没有,也没有查到相关资料。请告诉我具体是多少?从何得出?哪些资料上有?还有它的PDE是多少?
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lancelot0411

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
参考EMEA的清洁验证验证指导原则,ICH的Q3C也有详细的计算方法
2楼2014-03-06 13:19:01
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lancelot0411

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

详细的看这个DOC文件吧,需要查一些毒理学数据

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  • 附件 1 : 原料药中有机溶剂残留限度的计算.docx
  • 2014-03-06 13:19:53, 529.92 K
3楼2014-03-06 13:20:33
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