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xiayan5808

铜虫 (小有名气)

[交流] 求助:一种药可以做成粉针剂,能否做成片剂呢

想做一种制剂,以前的剂型有粉针剂,能否做成片剂呢 ,做片剂对药物主成分有什么要求呢,谢谢大家。
[search]粉针[/search]
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cloudybaby

银虫 (小有名气)


tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢提供
如果这个药的生物利用度、首过效应很高、胃肠道反应比较大,还有做成片剂后溶出度不好的话,都不适宜做成片剂吧。虽然这些因素可以通过做成各种控释制剂或者其他加入各种辅料来解决,但是还是比较困难的。所有改剂型前还是先考虑清楚哦
4楼2008-01-28 20:04:25
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tianruibencao

荣誉版主 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
主要不是对主要成分有什么要求,要考虑到另外很多因素:

例如:一个治疗骨质疏松的药物,现在有胶囊等剂型,你如果想把它改成咀嚼片,就要考虑到这些药是那一部分人群吃,骨质疏松一般有老人和孩子的用药人群,你如果制成咀嚼片,老人和孩子的牙口一般不好,你也就失去了改变剂型的需要。

但是,如果有人买或者有市场的话,就另当别论了。
2楼2008-01-28 14:13:27
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tianruibencao

荣誉版主 (正式写手)

补充:

        你也要看看现在的注册法规,现在改剂型已经拿不到新药证书了,应充分考虑到注册风险。
3楼2008-01-28 14:15:06
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lfc1227

银虫 (小有名气)


tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢提供
不能随便改!要看具体品种,有的品种只能做粉针,不能做片剂,例如辅酶A,胰岛素等,当然也有的是能改的,例如地尔硫卓,有粉针也有片剂。总之要综合考虑药品本身的理化性质,体内代谢过程等,最简单的办法是了解一下该品种的现有剂型,首创一定要慎重!
5楼2008-02-01 12:02:52
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