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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 求助：一种药可以做成粉针剂，能否做成片剂呢
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xiayan5808

铜虫 (小有名气)

[交流] 求助：一种药可以做成粉针剂，能否做成片剂呢

想做一种制剂，以前的剂型有粉针剂，能否做成片剂呢 ，做片剂对药物主成分有什么要求呢，谢谢大家。
[search]粉针[/search]
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1楼 2008-01-28 13:58:02
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tianruibencao

荣誉版主 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
主要不是对主要成分有什么要求，要考虑到另外很多因素：

例如：一个治疗骨质疏松的药物，现在有胶囊等剂型，你如果想把它改成咀嚼片，就要考虑到这些药是那一部分人群吃，骨质疏松一般有老人和孩子的用药人群，你如果制成咀嚼片，老人和孩子的牙口一般不好，你也就失去了改变剂型的需要。

但是，如果有人买或者有市场的话，就另当别论了。
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2楼2008-01-28 14:13:27
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tianruibencao

荣誉版主 (正式写手)
补充：

        你也要看看现在的注册法规，现在改剂型已经拿不到新药证书了，应充分考虑到注册风险。
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3楼2008-01-28 14:15:06
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cloudybaby

银虫 (小有名气)
★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢提供
如果这个药的生物利用度、首过效应很高、胃肠道反应比较大，还有做成片剂后溶出度不好的话，都不适宜做成片剂吧。虽然这些因素可以通过做成各种控释制剂或者其他加入各种辅料来解决，但是还是比较困难的。所有改剂型前还是先考虑清楚哦
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4楼2008-01-28 20:04:25
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lfc1227

银虫 (小有名气)
★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢提供
不能随便改！要看具体品种，有的品种只能做粉针，不能做片剂，例如辅酶A，胰岛素等，当然也有的是能改的，例如地尔硫卓，有粉针也有片剂。总之要综合考虑药品本身的理化性质，体内代谢过程等，最简单的办法是了解一下该品种的现有剂型，首创一定要慎重！
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5楼2008-02-01 12:02:52
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278302519a

金虫 (小有名气)
要知道改剂型之后的优点和优势
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6楼2008-02-13 16:32:42
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十里稻花香

至尊木虫 (正式写手)
第一个要弄明白的问题是口服是否吸收，这是前提。
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7楼2008-05-29 07:53:14
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢发言！
1、如果这样该的话，先不讨论是否可行，那属于“改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂”，按1.2类申报，整个开发费用是很大的；这个国家局还是发给新药证书的，说不发新药证书的是针对简单改剂型那种，如：水针改粉针、胶囊改片剂或者颗粒剂等。
2、如果这样该的话，要考虑药品在消化系统是否稳定、是否有吸收等等多种因素；
3、还要考虑该产品的适应症是否合适改剂型；

楼主说该产品原来只有一种粉针剂剂型，说明该产品的水溶液稳定性有一定缺陷的，不会是头孢类抗生素吧？然后你们想改为口服的剂型？

以上仅供参考，如有不妥请虫虫们指出。
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
8楼2008-05-29 13:20:56
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wwhong7217

金虫 (小有名气)
如果能解决技术问题，应该没问题吧
片剂相对于粉针剂，顺应性强多了
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9楼2008-05-30 16:38:02
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zyxme625

★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
当初做成针剂或粉针的品种，都有其考虑，比如，口服易在进入血液循环系统前晚被破坏、首过效应太大了、生物利用度、溶解性等，多着呢，有的可以做成片，有的你做成片肯定不行，要看你什么品种了。
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10楼2008-06-26 10:23:41
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