应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 柱层析回收套用洗脱液如何在GMP上体现。
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
41/1返回列表
查看: 895  |  回复: 3
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

liuxx18

金虫 (小有名气)

[求助] 柱层析回收套用洗脱液如何在GMP上体现。 已有2人参与

最近交接一个产品，涉及到柱层析洗脱液回收套用问题，想请教一下大家在GMp上如何体现回收套用洗脱液，用气相检测回收洗脱液组分的话需要做哪些工作及相关的文件，有没有简单又符合GMP的做法。谢谢大家！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-02-26 19:52:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
1949stone: 金币+1, 不错 2014-02-27 13:20:01
一般来说柱子洗脱液中含有目标蛋白（吸附模式）或者杂质（流穿模式），在GMP上的应用就是直接进入下一工序或者丢弃。回收套用的做法没有人用。
如果一定想要回收套用，需要解决以下问题：1.产品质量指标合格，2.洗脱液性质不变，3.套用的下一批不被污染或交叉污染。
需要的工作主要是研究工作，研究数据，验证工作，工艺规程，SOP。
赞一下 回复此楼
2楼2014-02-27 13:01:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wjt4628

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
1949stone: 金币+1, 最近正想学习一下 以后以后有机会和您请教 谢谢 2014-02-27 22:59:57
1、如果是等度洗脱的话，建议常压蒸馏(减压损失差异大)，测定两者含量的比列，如果含量的比例与洗脱剂的比例相差不大，直接套用，然后对比产品之间的质量差异。如果比例相差较大，就要考虑回收工艺。
2、如果是梯度洗脱，建议还是采用精馏的方法将两种组分离开，每种组分达到原有的质量标准。当然如果有共沸的话，也可以使用共沸的溶剂。
赞一下 回复此楼
厚德载物，自强不息
3楼2014-02-27 21:02:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

pucs

新虫 (初入文坛)
很难体现，二楼的说的很好，但很难做到的，看来需要走工艺变更的。没个两三年下不来的
赞一下 回复此楼
4楼2014-02-28 08:23:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 liuxx18 的主题更新
41/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 297分083200求助 +3 aekx 2026-04-05 3/150 2026-04-06 07:57 by 小小树2024
[考研] 一志愿211，化学学硕，310分，本科重点双非，求调剂 +13 努力奋斗112 2026-04-04 13/650 2026-04-06 07:13 by jj987
[考研] 生物与医药086000调剂一志愿西北农林320分 +3 美美女士 2026-04-03 3/150 2026-04-05 21:55 by 学员8dgXkO
[考研] 材料0856 英一数二 323 求调剂 +14 袁sy 2026-04-01 14/700 2026-04-05 18:18 by cql1109
[考研] 材料调剂 +11 一样YWY 2026-04-02 13/650 2026-04-04 23:10 by 无际的草原
[考研] 286求调剂 +3 草木不言 2026-04-04 3/150 2026-04-04 22:40 by lbsjt
[考研] 材料科学与工程调剂 +19 深V宿舍吧 2026-03-30 20/1000 2026-04-04 22:13 by hemengdong
[考研] 考研调剂 +4 zybz冲冲冲 2026-04-03 6/300 2026-04-04 13:08 by zybz冲冲冲
[考研] 278求调剂 +6 Yy7400 2026-04-03 6/300 2026-04-04 09:53 by zhangdingwa
[考研] 326分求调剂 +3 于是乎呢 2026-04-01 5/250 2026-04-03 14:23 by 于是乎呢
[考研] 266求调剂 +3 08电气工程 2026-04-03 3/150 2026-04-03 14:05 by 1753564080
[考研] 数一英一285求调剂 +7 AZMK 2026-04-03 9/450 2026-04-03 13:03 by ms629
[考研] 312求调剂 +4 赊月色 2026-04-02 5/250 2026-04-03 08:21 by fangshan711
[考研] 一志愿武汉理工0856，初试334 +3 26考研材料 2026-04-02 3/150 2026-04-02 21:22 by dongzh2009
[考研] 354求调剂 +4 lxb598 2026-03-31 5/250 2026-04-02 09:55 by Jaylen.
[考研] 考研调剂 +12 Amber00 2026-03-31 12/600 2026-04-02 09:04 by sanrepian
[考研] 一志愿北交大材料工程，总分358 +4 cs0106 2026-04-01 4/200 2026-04-02 07:42 by 尚水阁主
[考研] 一志愿西安交大材料学硕（英一数二）347，求调剂到高分子/材料相关专业 +7 zju51 2026-03-31 9/450 2026-04-01 19:35 by CFQZAFU
[考研] 复试调剂 +7 双马尾痞老板2 2026-03-31 7/350 2026-03-31 19:49 by Dyhoer
[考研] 一志愿大连理工大学材料求调剂 +6 Gymno 2026-03-30 6/300 2026-03-31 07:26 by 无际的草原
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭