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yinss

木虫 (正式写手)

[求助] 求助各位大侠,想申报一种胶囊剂,能不添加任何辅料,直接填充原料药吗? 已有3人参与

公司想做一种仿制药,是胶囊剂型,原料药是已有批号的,从内部得到消息,说国内的原研药就是直接填充的,但那样的话该怎么弄处方设计和筛选啊,原料药是一种针状结晶形的,可以不添加辅料吗?我主要想问直接填充是否可行。可行的话处方设计和筛选又该怎么弄啊?
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where there is a will,there is a way.
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

直接填充原料是可以的,稳定性研究没问题,一致性满足就ok了。
13楼2014-12-23 08:48:47
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