| 查看: 1657 | 回复: 1 | |||
[求助]
求助：乌头碱限量检查取样量的计算方法已有1人参与
|
|
最近在做一个中药复方药，里面有黑顺片， 在质量标准里要列入乌头碱的限量检查。对于做限量时的取样量计算存在一些疑惑想请教各位大侠。 药典中黑顺片【用法用量】是3-15g, 双酯型生物碱同药材，含双酯型生物碱以新乌头碱(C33H45NO11)、次乌头碱(C33H45NO10)和乌头碱(C34H47NO11)的总量计，不得过0.010％。 问题：1、含双酯型生物碱以新乌头碱(C33H45NO11)、次乌头碱(C33H45NO10)和乌头碱(C34H47NO11)的总量计，不得过0.010％，但是限量检查往往检查乌头碱单个标准品，该限度值和浓度是多少？ 2、【附子理中丸】乌头碱限量检查取样量按照黑顺片药材折算相当于生药量的2.5-2.8g, 制成1ml溶液，和1mg/ml的乌头碱对照品做比较，点样量样品和对照品别为12ul和5ul, 不知道这样的取样量和对照品量的比例是根据什么原则确定的？ 3、有文献报道研究http://journal.9med.net/html/qik ... 4946726_568096.html，研究乌头碱薄层限量检查做了一套方法学，是不是做新药限量质量标准的时候必须做方法学才能列入标准？ |
回复此楼» 猜你喜欢
求助用微谱数据库查询
已经有4人回复
-
26申博，活性成分递送以及乳液、乳凝胶包埋
已经有9人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有61人回复
-
微谱求助
已经有0人回复
-
数据驱动智能故障诊断技术应用与实践
已经有0人回复
-
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
外用膏药中的乌头碱需要做限量检查吗？
已经有8人回复- 【求助】斑蝥素和乌头碱限量检查
已经有4人回复
- 【求助】关于中药补充申请的相关问题
已经有11人回复
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
乐天小紫: 金币+50, ★有帮助 2015-07-23 12:22:23
乐天小紫: 金币+50, ★有帮助 2015-07-23 12:22:23
|
含双酯型生物碱以新乌头碱(C33H45NO11)、次乌头碱(C33H45NO10)和乌头碱(C34H47NO11)的总量计，不得过0.010％，但是限量检查往往检查乌头碱单个标准品，该限度值和浓度是多少？ 2、【附子理中丸】乌头碱限量检查取样量按照黑顺片药材折算相当于生药量的2.5-2.8g, 制成1ml溶液，和1mg/ml的乌头碱对照品做比较，点样量样品和对照品别为12ul和5ul, 不知道这样的取样量和对照品量的比例是根据什么原则确定的？ |
2楼2015-07-23 11:52:04