24小时热门版块排行榜

返回列表

乐天小紫

木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 3113.8
红花: 4
帖子: 240
在线: 285.6小时
虫号: 1298810
注册: 2011-05-18
专业: 中药制剂

[求助] 求助：乌头碱限量检查取样量的计算方法已有1人参与

最近在做一个中药复方药，里面有黑顺片，在质量标准里要列入乌头碱的限量检查。对于做限量时的取样量计算存在一些疑惑想请教各位大侠。
   药典中黑顺片【用法用量】是3-15g, 双酯型生物碱同药材，含双酯型生物碱以新乌头碱(C33H45NO11)、次乌头碱(C33H45NO10)和乌头碱(C34H47NO11)的总量计，不得过0.010％。
   问题：1、含双酯型生物碱以新乌头碱(C33H45NO11)、次乌头碱(C33H45NO10)和乌头碱(C34H47NO11)的总量计，不得过0.010％，但是限量检查往往检查乌头碱单个标准品，该限度值和浓度是多少？
            2、【附子理中丸】乌头碱限量检查取样量按照黑顺片药材折算相当于生药量的2.5-2.8g, 制成1ml溶液，和1mg/ml的乌头碱对照品做比较，点样量样品和对照品别为12ul和5ul,  不知道这样的取样量和对照品量的比例是根据什么原则确定的？
            3、有文献报道研究http://journal.9med.net/html/qik ... 4946726_568096.html，研究乌头碱薄层限量检查做了一套方法学，是不是做新药限量质量标准的时候必须做方法学才能列入标准？

回复此楼

» 猜你喜欢

一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍已经有1人回复
CSC改派-博士生交流访学已经有19人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有178人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）已经有0人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）已经有1人回复
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送已经有10人回复
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究已经有25人回复
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选已经有1人回复
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符已经有0人回复
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点已经有0人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

伏羲九针神农药,岐黄问对天下传

1楼 2014-02-19 15:09:51

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

200812

新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 16
帖子: 1
在线: 14.5小时
虫号: 3432712
注册: 2014-09-22

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
乐天小紫: 金币+50, ★有帮助 2015-07-23 12:22:23

含双酯型生物碱以新乌头碱(C33H45NO11)、次乌头碱(C33H45NO10)和乌头碱(C34H47NO11)的总量计，不得过0.010％，但是限量检查往往检查乌头碱单个标准品，该限度值和浓度是多少？
2、【附子理中丸】乌头碱限量检查取样量按照黑顺片药材折算相当于生药量的2.5-2.8g, 制成1ml溶液，和1mg/ml的乌头碱对照品做比较，点样量样品和对照品别为12ul和5ul, 不知道这样的取样量和对照品量的比例是根据什么原则确定的？

赞一下