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tushuang

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tushuang

禁虫 (初入文坛)

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10楼2014-02-13 11:31:59
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News

专家顾问 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
胶囊漂浮在介质表面的实验结果如何呢?
当10版药典推广时,05版就作废了,当然以10版为准。
既然纠结,何不都做呢?进行实验现象以及结果的比较,再做决定
水滴石穿!!
2楼2014-02-11 17:23:17
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gwmgyp

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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2楼: Originally posted by News at 2014-02-11 17:23:17
胶囊漂浮在介质表面的实验结果如何呢?
当10版药典推广时,05版就作废了,当然以10版为准。
既然纠结,何不都做呢?进行实验现象以及结果的比较,再做决定

省所老师的做法是:如果漂浮,加沉降蓝;如果不漂,就没必要加沉降蓝。
gwmgyp
3楼2014-02-11 18:00:35
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News

专家顾问 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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3楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-02-11 18:00:35
省所老师的做法是:如果漂浮,加沉降蓝;如果不漂,就没必要加沉降蓝。...

我觉得最好还是拿数据看看
水滴石穿!!
4楼2014-02-12 08:20:08
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gwmgyp

版主 (知名作家)

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优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by News at 2014-02-12 08:20:08
我觉得最好还是拿数据看看...

拿数据看,又有以什么标准来判断的问题,漂浮在上面与原研不一致、甚至不合格;但加了沉降蓝结果又与原研一致,且合格的情况咋处理?还是出现这种情况再加沉降蓝?
gwmgyp
5楼2014-02-12 09:35:08
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voyager88

金虫 (著名写手)

建议加
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
6楼2014-02-12 12:43:52
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tushuang

禁虫 (初入文坛)

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7楼2014-02-12 15:17:47
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wll520461

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
如果如你说的原研不加沉降蓝溶出度只有70%几,加沉降蓝接近100%。那你就应该加沉降蓝。
另外你这个产品没有查FDA溶出方法数据库吗?一般按照那个方法来
九华山
8楼2014-02-12 16:14:15
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lx3234

银虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
10版Ch P 只有在品种各论项下规定要求使用沉降蓝时 才可使用
加不加沉降蓝 不能简单的只看加了沉降蓝 溶出度增加与否
需要详细的验证
最好能查到原研标准
9楼2014-02-12 21:21:55
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