24小时热门版块排行榜    

查看: 2546  |  回复: 13

爱雪飘飘

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

溶出曲线和原研药基本保持一致就OK了
专业维修保养核潜艇、核动力航母、各类反应堆更换燃料棒、核弹头翻新改装、抛光、打蜡、回收二手航母、清洗航母油槽、反应堆、航天飞机保养换三滤.高空作业擦洗
11楼2014-02-13 15:35:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

appletree81

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
9楼: Originally posted by 盆盆冠冠 at 2014-02-13 13:34:17
楼主可以从以下几方面分析自身产品的溶出和含量的关系:
1.含量是已验证过精密度准确度的方法,测得主成分相对标示量的百分比,从经验分析应该数据为您取样数量(比如20个制剂单位)的平均净值;
2.溶出度是测定至 ...

请问盆盆冠冠MM:
我们最近也是遇到两个品种是这种情况,测定溶出度一个是104%,另一个是107%,测定含量就是几乎100%,就担心申报的时候没法解释。看到您说是工艺和测定误差造成的,请问您有没有好的办法改善呢?这个问题困扰我们好久了,麻烦您指点一下!
平凡中坚持
12楼2015-04-15 08:42:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

盆盆冠冠

铜虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★
emaoxue(星海慧儿代发): 金币+4, 多谢回帖交流 2015-04-15 15:59:28
引用回帖:
12楼: Originally posted by appletree81 at 2015-04-15 08:42:43
请问盆盆冠冠MM:
我们最近也是遇到两个品种是这种情况,测定溶出度一个是104%,另一个是107%,测定含量就是几乎100%,就担心申报的时候没法解释。看到您说是工艺和测定误差造成的,请问您有没有好的办法改善呢? ...

个人浅见:1.对溶出使用的制剂测试含量、含量均匀度,如果这两项结果与您的溶出数据差别在2%以内,就没有关系,但需要明确您的含量限度范围;2.如果排除1的可能,需要考察溶出操作过程引入的误差和溶出样品测定方法的误差;3.最后一个可能,计算公式,我曾遇到过实验员把溶出介质体积带错、累积溶出度计算公式搞错。
13楼2015-04-15 10:50:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mxx7456

新虫 (小有名气)

木有关系,但是不能差异过大,说明生物利用度不佳
14楼2015-04-22 17:03:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 emaoxue 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜? +13 Ldrop2023 2026-08-13 16/800 2026-08-18 12:25 by 淀粉搬运工
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +4 gjjjzhong 2026-08-18 5/250 2026-08-18 12:18 by ziyangfang
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +44 医学老男孩 2026-08-13 98/4900 2026-08-18 12:14 by wenky
[基金申请] 2027广东省杰青 +3 奶牛小黑 2026-08-15 8/400 2026-08-18 11:47 by gltch
[基金申请] 快农历七夕节了,轻松一下,男人悄悄话,女施主请不要进来。 +4 Tide man 2026-08-14 5/250 2026-08-18 11:35 by Tide man
[论文投稿] 投稿咨询 +4 wwm09 2026-08-17 5/250 2026-08-18 11:25 by 無關想念
[基金申请] 时间戳变了,能看出什么问题? +5 基诺咪客 2026-08-17 6/300 2026-08-18 11:06 by hunter无悔
[基金申请] 93BebMhtakh前后11位开头都是大写 +4 且听虎啸 2026-08-17 5/250 2026-08-18 00:49 by 蔡棒棒菂
[基金申请] 感觉是下周放榜了 +6 angus9576 2026-08-17 11/550 2026-08-17 23:57 by angus9576
[基金申请] filecode=后面第一个是大写字母 +8 wangze12014 2026-08-14 10/500 2026-08-17 17:05 by xter9665
[基金申请] 今天系统多次维护,明天很可能放榜! +8 zju2000 2026-08-16 9/450 2026-08-17 12:20 by lmz0216
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +13 archvillain 2026-08-15 25/1250 2026-08-16 20:13 by zhaosm1982
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +7 启萌科技 2026-08-12 26/1300 2026-08-16 12:35 by 启萌科技
[精细化工] 招聘 金属平磨液,抛光液研发工程师 +3 小天0311 2026-08-14 3/150 2026-08-16 07:31 by H9PLUS
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] 重要来源:本周末出结果 +10 瞬息宇宙 2026-08-12 10/500 2026-08-13 15:46 by likettle
[基金申请] 不应该看fileCode +7 且听虎啸 2026-08-12 9/450 2026-08-13 14:27 by flydreamws
[基金申请] Filecode 又变了,巨变 +3 WH3796 2026-08-12 4/200 2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
[基金申请] 结合人工智能,周易传统文化,filecode打分制来了,3分以上希望很大。 +3 Tide man 2026-08-12 4/200 2026-08-13 08:35 by ZJTJZ
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
信息提示
请填处理意见