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emaoxue

铁虫 (初入文坛)

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专业: 分析

[求助] 含量及溶出度问题咨询已有10人参与

请教给位高手：含量及溶出，这两个指标的结果必须大致相同才是正常的吗，比如说，我的一个产品含量为100%，溶出的结果也要在100%左右才是正常的吗，我现在的溶出结果在90%。有参考资料吗？

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1楼 2014-02-08 18:14:32

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

appletree81

金虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
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在线: 94.3小时
虫号: 1206563
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性别: MM
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

引用回帖:

9楼: Originally posted by 盆盆冠冠 at 2014-02-13 13:34:17
楼主可以从以下几方面分析自身产品的溶出和含量的关系：
1.含量是已验证过精密度准确度的方法，测得主成分相对标示量的百分比，从经验分析应该数据为您取样数量（比如20个制剂单位）的平均净值；
2.溶出度是测定至 ...

请问盆盆冠冠MM：
我们最近也是遇到两个品种是这种情况，测定溶出度一个是104%，另一个是107%，测定含量就是几乎100%，就担心申报的时候没法解释。看到您说是工艺和测定误差造成的，请问您有没有好的办法改善呢？这个问题困扰我们好久了，麻烦您指点一下！