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emaoxue

铁虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
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专业: 分析

[求助] 含量及溶出度问题咨询已有10人参与

请教给位高手：含量及溶出，这两个指标的结果必须大致相同才是正常的吗，比如说，我的一个产品含量为100%，溶出的结果也要在100%左右才是正常的吗，我现在的溶出结果在90%。有参考资料吗？

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1楼 2014-02-08 18:14:32

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盆盆冠冠

铜虫 (小有名气)

应助: 23 (小学生)
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虫号: 1035708
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性别: MM
专业: 药剂学

★ ★ ★ ★
emaoxue(星海慧儿代发): 金币+4, 多谢回帖交流 2015-04-15 15:59:28

引用回帖:

12楼: Originally posted by appletree81 at 2015-04-15 08:42:43
请问盆盆冠冠MM：
我们最近也是遇到两个品种是这种情况，测定溶出度一个是104%，另一个是107%，测定含量就是几乎100%，就担心申报的时候没法解释。看到您说是工艺和测定误差造成的，请问您有没有好的办法改善呢？ ...

个人浅见：1.对溶出使用的制剂测试含量、含量均匀度，如果这两项结果与您的溶出数据差别在2%以内，就没有关系，但需要明确您的含量限度范围；2.如果排除1的可能，需要考察溶出操作过程引入的误差和溶出样品测定方法的误差；3.最后一个可能，计算公式，我曾遇到过实验员把溶出介质体积带错、累积溶出度计算公式搞错。