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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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shuaili518

兑换贵宾

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

[求助] 请教CFDA会批给同一个企业申报同一种药物的两种不同晶型的批文吗? 已有5人参与

请教CFDA会批给同一个企业申报同一种药物的两种不同晶型的批文吗?
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tianchao7133

兑换贵宾

药剂小兵

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
同一个企业项下不会批两个!!! 如果真有两个晶型,那么哪一个更优呢?审评专家会一直追问道,你把那个略差的给放弃掉。。。。
8楼2014-01-26 16:03:53
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wsh14

专家顾问

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-26 13:36:57
虽然我不是专家,但为什么不批呢?不同晶型可不一样了
2楼2014-01-26 12:16:13
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alps_1985

主管区长

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-26 13:37:05
同一种药品,同一剂型和规格,就因为原料药晶型不同给你两个批文?不靠谱吧
3楼2014-01-26 12:28:36
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shuaili518

主管区长

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

不知道是否有这样的案例?
4楼2014-01-26 13:03:18
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