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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请教CFDA会批给同一个企业申报同一种药物的两种不同晶型的批文吗？
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shuaili518

至尊木虫 (著名写手)

[求助] 请教CFDA会批给同一个企业申报同一种药物的两种不同晶型的批文吗？ 已有5人参与

请教CFDA会批给同一个企业申报同一种药物的两种不同晶型的批文吗？
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1楼 2014-01-26 11:20:10
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mouse103

专家顾问 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wsh14 at 2014-01-26 12:16:13
虽然我不是专家，但为什么不批呢？不同晶型可不一样了

勇气可嘉，不是专家就不要误导。
赞一下(2人) 回复此楼
7楼2014-01-26 14:06:30
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wsh14

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-26 13:36:57
虽然我不是专家，但为什么不批呢？不同晶型可不一样了
赞一下 回复此楼
2楼2014-01-26 12:16:13
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alps_1985

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-26 13:37:05
同一种药品，同一剂型和规格，就因为原料药晶型不同给你两个批文？不靠谱吧
赞一下 回复此楼
3楼2014-01-26 12:28:36
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shuaili518

至尊木虫 (著名写手)
不知道是否有这样的案例？
赞一下 回复此楼
4楼2014-01-26 13:03:18
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