24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1872  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

shuaili518

专家顾问

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

[求助] 请教CFDA会批给同一个企业申报同一种药物的两种不同晶型的批文吗? 已有5人参与

请教CFDA会批给同一个企业申报同一种药物的两种不同晶型的批文吗?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

禁虫

木虫精灵

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
文号跟企业没关,跟药品有关。同一个企业同一个药物,不同的晶型制得的药品如果按照药品分类跟原分类不同,那这就是新的药当然可以申请文号。如果什么都不变只是晶型变了,那你就要看看两个晶型到底有什么不同,哪个晶型更适宜该药物制剂,如果后来的晶型更适合,你可以申请变更吧或者对你的知识产权进行保护。
呵呵,个人拙见...
我是超级天后:天天努力,不落人后!
6楼2014-01-26 13:46:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

wsh14

版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-26 13:36:57
虽然我不是专家,但为什么不批呢?不同晶型可不一样了
2楼2014-01-26 12:16:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

alps_1985

实习版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-26 13:37:05
同一种药品,同一剂型和规格,就因为原料药晶型不同给你两个批文?不靠谱吧
3楼2014-01-26 12:28:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shuaili518

超级版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

不知道是否有这样的案例?
4楼2014-01-26 13:03:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料专业调剂 +3 啦啦啦哭 2026-03-31 3/150 2026-04-01 01:27 by 小懒虫不懒了
[考研] 342求调剂 +7 Mary Keen 2026-03-28 7/350 2026-03-31 20:36 by 83503孙老师
[考研] 求调剂,一志愿北林食品与营养095500,301分,已过六级,有科研经历 +3 快乐储蓄罐 2026-03-31 3/150 2026-03-31 20:20 by plum
[考研] 已决定调剂院校 +8 JKSOIID 2026-03-26 8/400 2026-03-31 19:51 by mg1014
[考研] 合肥区域性重点一本招收调剂 +4 6266jl 2026-03-30 8/400 2026-03-31 18:43 by 6266jl
[考研] 336材料求调剂 +10 陈滢莹 2026-03-26 12/600 2026-03-31 17:59 by jp9609
[考研] 367求调剂 +7 芋泥啵啵… 2026-03-28 7/350 2026-03-31 14:55 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿中海洋320化学工程与技术学硕求调剂 +8 披星河 2026-03-30 8/400 2026-03-31 08:53 by lbsjt
[考研] 一志愿郑大材料工程290求调剂 +12 Youth_ 2026-03-30 12/600 2026-03-31 03:34 by 蒙奇奇521
[考研] 289求调剂 +16 新时代材料 2026-03-27 16/800 2026-03-30 19:04 by Wang200018
[考研] 0703一志愿9,初试成绩:338,四六级已过,有科研经历,求调剂! +7 Zuhui0306 2026-03-25 7/350 2026-03-30 19:01 by 源_2020
[考研] 284求调剂 +14 junqihahaha 2026-03-26 15/750 2026-03-30 14:12 by 探123
[考研] 296求调剂 +10 彼岸t 2026-03-29 10/500 2026-03-30 10:50 by 探123
[考研] 348求调剂 +6 小懒虫不懒了 2026-03-28 6/300 2026-03-30 10:29 by Evan_Liu
[考研] 298求调剂 +4 种圣赐 2026-03-28 4/200 2026-03-29 08:42 by q1092522407
[考研] 316求调剂 +7 江辞666 2026-03-26 7/350 2026-03-28 21:28 by sanrepian
[考研] 一志愿 西北大学 总分282 英语一62 求调剂 +7 18419759900 2026-03-25 8/400 2026-03-27 16:38 by 18419759900
[考研] 085600,材料与化工321分调剂 +4 大馋小子 2026-03-27 6/300 2026-03-27 14:11 by 松花缸1201
[考研] 一志愿郑大085600,310分求调剂 +5 李潇可 2026-03-26 5/250 2026-03-27 11:14 by 不吃魚的貓
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +4 崔wj 2026-03-26 4/200 2026-03-27 08:04 by chemisry
信息提示
请填处理意见