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shuaili518

至尊木虫 (著名写手)

[求助] 请教CFDA会批给同一个企业申报同一种药物的两种不同晶型的批文吗? 已有5人参与

请教CFDA会批给同一个企业申报同一种药物的两种不同晶型的批文吗?
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zhoupeng87

版主 (文学泰斗)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-26 13:37:23
一般一种药物就一个批文吧,除非是剂型不同
5楼2014-01-26 13:17:51
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wsh14

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-26 13:36:57
虽然我不是专家,但为什么不批呢?不同晶型可不一样了
2楼2014-01-26 12:16:13
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alps_1985

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-26 13:37:05
同一种药品,同一剂型和规格,就因为原料药晶型不同给你两个批文?不靠谱吧
3楼2014-01-26 12:28:36
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shuaili518

至尊木虫 (著名写手)

不知道是否有这样的案例?
4楼2014-01-26 13:03:18
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