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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 包衣片放置过程中衣膜开裂--求指教
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wangzm1986

木虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by 清凉之水 at 2014-01-21 21:06:44
感觉3楼的说法比较合理，增加增塑剂。

谢谢！但如果只在包衣粉中增加增塑剂的话，素片膨胀严重一点的话是否还是会开裂呢，我觉得是否应该解决内在的问题？
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11楼2014-01-22 09:17:21
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陌路人A

铁杆木虫 (知名作家)

一粟 ▪ 陌路

【答案】应助回帖

★
wangzm1986(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-03-24 10:37:42
引用回帖:
9楼: Originally posted by wangzm1986 at 2014-01-21 20:11:41
大家觉得黏合剂用量较少是主要原因吗？求指教啊.........

要看粘合剂的种类，有的是用量的原因，有的粘合剂凝结后本身韧性不足。
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愿心，随风而舞~~~
12楼2014-01-25 11:10:59
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0shihongjuan

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
wangzm1986(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-03-24 10:37:49
我在做的品种也遇到过了这种问题。放置时素片就会裂缝，曾经尝试过将包衣增重加大，来阻止在高湿环境中裂缝，最后没有成功。后来又调处方量，我们这里导致裂缝的原因是交联聚维酮，可是调了以后裂缝改善，溶出就不合格。粘合剂以前是和辅料直接混合，调比例后不行，后来又尝试过配成润湿剂加入还是不行，最后改了工艺，有湿法制粒做成了粉末直压，然后就可以啦 ！希望这些对你有帮助。对了，另外加一句，微晶纤维素在较高的温度下会稍微有些膨胀，如果你的素片不裂缝，那么尝试包衣温度降低一些，试试看。
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13楼2014-01-25 22:09:27
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wangzm1986

木虫 (小有名气)
谢谢各位的解答，现已通过更换韧性较好的包衣粉解决这一问题，大家在选择包衣粉时除咨询包衣厂家技术人员外，还需了解包衣粉大体成分及每种成分的大致用量（如乳糖含量最好不要超过28%）。
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14楼2014-03-20 13:39:07
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十万只卡尔

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
wangzm1986(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-03-24 10:37:59
湿法制粒的话出来的颗粒要注意其水分了，另外压完的素片尽快包衣。包衣液的话，韧性不好加点增塑剂比如PEG-4000或以上的，这样包衣片就不吸潮了，对于储藏可能会更好！
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15楼2014-03-21 11:27:22
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月尾紫

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

1、素片预热的时候可以低转速预热，否则你的片芯水分会不均匀2、你的初始温度有些高，会造成一部分片芯内的水分流失，待放置一段时间后片芯吸潮膨胀就会裂片。。。。
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16楼2014-03-28 10:59:03
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白云皓

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

样品吸潮膨胀引起的。
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17楼2014-03-28 11:26:06
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diyajie

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-04-29 20:01:22
请问您做的产品是中药片还是西药片？中药片中如果有大量纤维性的药粉及吸湿性很强的成分就会出现这种腰裂的现象。但从你的辅料配比上看，你的产品应该是崩解时限方面有问题，才会加入这么多的崩解剂。建议你改变辅料的组成，降低一下吸湿性强的黏合剂。如果可以，建议你加入一些比较古老的辅料如淀粉等稀释一下原料的性质，当然这会改变片重及辅料的种类。还有一个方法，也可以改用醇溶性的薄膜包衣剂，但是可能会影响崩解时限。总体来说解决中药片改变腰裂的现象比较麻烦，西药会相对简单一点。
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18楼2014-04-29 09:45:55
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sunnybluesea

银虫 (正式写手)

QQ:125691117
苯磺酸氨氯地平（Norvasc，络活喜）制备工艺-辉瑞
API与羧甲淀粉钠、无水磷酸氢钙预混→过筛→再混合→过筛→加入微晶纤维素混合→过筛→再混合→加入硬脂酸镁混合→直接压片。

苯磺酸氨氯地平（Norvasc，络活喜）关键事项-辉瑞
原研片Norvasc的典型pH（加水制成20%混悬液）为7.05-7.35，高于或低于此pH范围过大，都会加速API的降解，从而引发稳定性问题。
由于原研工艺为粉末直压，无水磷酸氢钙作为填充剂和稳定剂需要提供良好的流动性和理想的pH环境，因此推荐使用Budenheim颗粒级的无水磷酸氢钙DI-CAFOS® A60。

A60的典型pH为7.1，能提供最理想的pH微碱性环境；A60的平均粒径为60μm，相比其他友商的直压型号，更小的粒径能提供API更多的接触保护面积；A60的松密度高达1.33g/ml，独特的球形外观，保证了大生产高速压片中极佳的流动性；A60的吸湿性极低，90%RH下吸湿小于0.15%，尤其适合对水分敏感的药物。

样品申请链接：https://www.wenjuan.com/s/rIFNFf/
提别提示：无水磷酸氢钙DI-CAFOS® A12是阿奇霉素最佳拍档！
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微信：sunnyblue323
19楼2017-04-26 14:59:40
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yunxiuyue

铁杆木虫 (著名写手)

为明天的美好而努力
引用回帖:
19楼: Originally posted by sunnybluesea at 2017-04-26 14:59:40
苯磺酸氨氯地平（Norvasc，络活喜）制备工艺-辉瑞
API与羧甲淀粉钠、无水磷酸氢钙预混→过筛→再混合→过筛→加入微晶纤维素混合→过筛→再混合→加入硬脂酸镁混合→直接压片。

苯磺酸氨氯地平（Norvasc，络活喜 ...

求资料出处
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生活因为有你而美丽
20楼2018-08-22 12:29:28
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