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包衣片放置过程中衣膜开裂--求指教 已有8人参与
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椭圆形薄膜衣片，辅料主要为微晶纤维素和无水磷酸氢钙，包衣增重3%，中试样品放置稳定性（加速、中间、长期）过程中衣膜出现裂纹（主要是侧面衣膜），且包衣片水分增长，但小试样品均未出现，小试和中试样品的主要区别如下： （1）包衣片水分：中试样品2%，小试样品3%-4%；两种样品颗粒（工序）水分一致，但包衣片水分差别较大，是否因包衣设备及包衣参数不同所致？ 中试包衣参数：①预热：设定入风温度65℃，将片加入后静止状态预热55min，基片温度48.0℃ ②包衣：片床温度：32-38℃，喷量：0.12~0.17kg/min，压差：-0.20Mpa，压缩空气压力：0.7Mpa，包衣增重3% ③干燥：停止加热，压差：-0.20Mpa，干燥20min 小试包衣参数：预热时间较短（30min），预热温度较低（42℃）；干燥时间较短（10min） (2)粘合剂用量：因设备及批量差异，中试样品粘合剂用量较低（比小试用量低20%） 望各位指教！ |
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0shihongjuan
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【答案】应助回帖
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wangzm1986(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-03-24 10:37:49
wangzm1986(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-03-24 10:37:49
| 我在做的品种也遇到过了这种问题。放置时素片就会裂缝，曾经尝试过将包衣增重加大，来阻止在高湿环境中裂缝，最后没有成功。后来又调处方量，我们这里导致裂缝的原因是交联聚维酮，可是调了以后裂缝改善，溶出就不合格。粘合剂以前是和辅料直接混合，调比例后不行，后来又尝试过配成润湿剂加入还是不行，最后改了工艺，有湿法制粒做成了粉末直压，然后就可以啦 ！希望这些对你有帮助。对了，另外加一句，微晶纤维素在较高的温度下会稍微有些膨胀，如果你的素片不裂缝，那么尝试包衣温度降低一些，试试看。 |
13楼2014-01-25 22:09:27
liaochunhua
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